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關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告

2019-02-15 16:57 來(lái)源: 藥監(jiān)局網(wǎng)站
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關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告
(2019年第9號(hào))

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià),認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀。

特此公告。

附件:含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單

國(guó)家藥監(jiān)局
2019年2月12日

【我要糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯:張興華
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