近日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利、局長焦紅分別帶領檢查組，赴北京市、河南省開展檢查，督促各地加強藥品質量安全管理，強化急需藥品供應保障，讓人民群眾過一個安樂祥和的春節(jié)。

在北京以嶺藥業(yè)有限公司、北京泰德制藥有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司，檢查組現(xiàn)場查看了流感疫苗、“4+7”集中采購藥品和抗癌藥品質量安全及供應保障工作，實地調研了流感疫苗生產(chǎn)、質量控制、冷鏈配送等環(huán)節(jié)，并詳細了解企業(yè)履行安全主體責任、加強質量管理和提高供應保障能力等情況。

檢查組指出，藥品安全關系全民健康。各級藥品監(jiān)管部門要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實“四個最嚴”要求，加強藥品質量安全管理，及時排查化解藥品安全風險，確保人民群眾用藥安全。

檢查組要求，醫(yī)藥企業(yè)要把藥品質量放在首位，強化質量意識、安全意識、風險意識，建立最嚴格的質量管理體系，嚴格落實安全主體責任。大力推進科技創(chuàng)新, 加大科研投入力度，重視人才引進和培養(yǎng)，積極開發(fā)新藥，提高仿制藥質量，增強企業(yè)的核心競爭力。加大急需藥品供應保障力度，結合重點季節(jié)、重點人群等用藥特點，科學安排生產(chǎn)計劃，全力以赴保障患者需求。監(jiān)管部門要始終堅持底線思維，克服僥幸心理，保持對安全態(tài)勢的清醒認識和應有警覺，讓監(jiān)管跑在風險前面。加強隱患排查整治，堅持未雨綢繆、關口前移，把藥品安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。強化重點產(chǎn)品監(jiān)管，加大對通過仿制藥質量和療效一致性評價品種和“4+7”中標企業(yè)產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查力度，加強源頭質量風險管控。提升應急處置能力，完善藥品安全應急預案，建立科學的分級處置機制。

檢查組強調，疫苗關系人民群眾生命健康和社會安全，關系社會和諧和大局穩(wěn)定。藥品監(jiān)管部門要堅持風險管理理念，強化疫苗產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管，進一步健全風險排查、會商、處置、交流機制，做到早發(fā)現(xiàn)、早控制風險，依法嚴查重處違法違規(guī)行為；企業(yè)要嚴格執(zhí)行各項法律法規(guī)和質量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)經(jīng)營過程持續(xù)合規(guī)；地方要落實屬地管理責任，共同保障疫苗產(chǎn)品質量安全。

國家藥品監(jiān)督管理局有關人員和當?shù)卣嘘P同志參加檢查。