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甘肅“對癥下藥”優(yōu)化審批服務(wù)助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2019-01-15 14:31 來源: 新華社
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新華社蘭州1月15日電(記者 梁軍)企業(yè)審批流程繁瑣,辦事等待時間長,群眾往返跑腿。針對這些藥品企業(yè)普遍反映的問題,甘肅省有關(guān)部門近日出臺23條利企便民措施,“對癥下藥”助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

甘肅省藥品監(jiān)督管理局副局長胡寧說,甘肅是中藥材資源大省,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體絕大部分都是民營企業(yè),這些企業(yè)對促進當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展和脫貧攻堅發(fā)揮了積極作用。針對企業(yè)反映的審批時間過長等問題,甘肅省從放寬市場準入、開辟綠色通道 、取消現(xiàn)場核查、合并現(xiàn)場檢查、精簡辦事材料、壓縮審批時限、優(yōu)化辦事流程、容缺后補審批、優(yōu)化審批服務(wù)、全程在線服務(wù)等十個方面,提出了23條具體的利企便民措施。

這些措施進一步放寬市場準入,明確醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑由審批改為備案;支持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過兼并重組、聯(lián)合發(fā)展等形式優(yōu)化藥品品種結(jié)構(gòu),盤活批準文號;開辟綠色通道,對符合產(chǎn)業(yè)政策鼓勵發(fā)展的產(chǎn)品和項目,獲得省級以上科技進步獎的許可事項納入“創(chuàng)新通道”審批。

在減流程、減資料方面,甘肅省提出通過企業(yè)落實主體責任,自查符合藥品GMP、GSP以及醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理要求的,取消現(xiàn)場檢查。申請人辦理行政審批業(yè)務(wù)時可以直接在審批系統(tǒng)“材料庫”中調(diào)取需要提交的有效材料,不必重復上傳。

甘肅省還對辦理事項設(shè)定了“時間鐘”,如執(zhí)業(yè)藥師注冊法定辦理時限為30個工作日,醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批的承諾時限為1個工作日。

【我要糾錯】責任編輯:姜晨
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