新年伊始，萬象更新，謀劃工作正當時。1月4日下午，國家藥品監(jiān)督管理局召開座談會，聽取有關全國人大代表、全國政協(xié)委員、專家學者和行業(yè)協(xié)會代表意見建議，共商藥品監(jiān)管大計。國家藥監(jiān)局黨組書記李利主持會議，局長焦紅介紹藥品監(jiān)管工作情況，局領導徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。

代表委員、專家學者和行業(yè)協(xié)會代表紛紛表示，國家藥監(jiān)局在新年伊始召開座談會，展現(xiàn)了國家藥監(jiān)局做好藥品監(jiān)管工作的決心和擔當。國家藥監(jiān)局組建以來，認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，大力推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，一批臨床急需和自主創(chuàng)新藥品獲批上市，藥品安全監(jiān)管扎實有力，切實保障了人民群眾用藥安全有效可及。

代表委員、專家學者和行業(yè)協(xié)會負責人對做好藥品監(jiān)管工作提出中肯的意見和建議。他們指出，國家藥監(jiān)局應持續(xù)推進審評審批制度改革，強化審評審批能力建設，支持推動藥品、醫(yī)療器械、化妝品供給側結構性改革，滿足人民群眾用上安全高質量的新藥好藥需求。應加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)和標準制度體系，為藥品監(jiān)管和企業(yè)發(fā)展提供遵循。

李利對有關代表委員、專家學者和行業(yè)協(xié)會對藥品監(jiān)管工作的支持和幫助表示感謝。他指出，長期以來，大家十分關心和支持藥品監(jiān)管工作，積極向藥品監(jiān)管部門建言獻策，反映社情民意，為藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展作出了積極貢獻。對各位代表委員、專家學者、行業(yè)協(xié)會負責人在座談會上提出的意見建議，國家藥監(jiān)局將認真整理歸類、深入進行研究，切實體現(xiàn)到今后藥品監(jiān)管工作當中，推動藥監(jiān)事業(yè)邁上新臺階。

李利表示，2019年是新中國成立70周年，藥品安全與人民群眾生命健康息息相關，做好藥品監(jiān)管工作意義重大。國家藥監(jiān)局將認真落實“四個最嚴”要求，堅定不移抓改革、保安全、提質量、強基礎，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，完善監(jiān)管體制機制，深化安全責任落實，加強監(jiān)管隊伍建設，提高藥品監(jiān)管的科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，切實維護人民群眾身體健康。希望各位代表委員、專家學者繼續(xù)對藥品監(jiān)管工作獻計出力，積極宣傳介紹藥品監(jiān)管工作情況，增進社會各界對藥監(jiān)工作的理解和支持。希望行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，督促引導企業(yè)落實藥品安全主體責任，形成藥品安全治理合力。

焦紅總結了2018年藥品監(jiān)管重點工作，并介紹2019年藥品監(jiān)管工作要點。焦紅指出，2018年國家藥監(jiān)局大力推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，批準九價人乳頭狀瘤病毒疫苗、特瑞普利單抗注射液等48個新藥上市，仿制藥質量和療效一致性評價穩(wěn)步推進。全力應對長春長生問題疫苗案件，全面排查我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)，并探索建立疫苗管理長效機制。堅持用好現(xiàn)場檢查等多種監(jiān)管手段，加強藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。成功當選國際人用藥品注冊技術協(xié)調會管理委員會成員，擔任國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇輪值主席，并成功舉辦兩次管理委員會會議，我國藥品監(jiān)管能力不斷提升，并得到國際認可。

焦紅介紹，2019年藥品監(jiān)管工作將繼續(xù)以“四個最嚴”為根本遵循，堅定嚴守藥品安全底線、追求高質量發(fā)展高線兩個基本目標，繼續(xù)加快完善法規(guī)標準體系，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，強化藥品全生命周期監(jiān)管，大力推進監(jiān)管科學研究，推進智慧監(jiān)管，夯實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，加強監(jiān)管部門能力建設，增強服務意識，全力開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面。

全國人大法工委、教科文衛(wèi)委，全國政協(xié)教科衛(wèi)體委、提案委有關人員，國家藥監(jiān)局有關司局、直屬單位主要負責人參加座談會。