從創(chuàng)新藥研發(fā)審批到百姓用藥安全把關(guān)
醫(yī)改攻堅上海交出更有溫度答卷

即將過去的2018年，依舊是我國深化醫(yī)療衛(wèi)生改革進入攻堅期的一年。大刀闊斧的醫(yī)改腳步未曾停歇，而貫穿全年的關(guān)鍵詞則是“藥”。

隨著人口老齡化、疾病譜轉(zhuǎn)變、科技創(chuàng)新等因素帶來的醫(yī)療保健需求增加，提高藥物可及性已成為提升醫(yī)療服務(wù)、增強百姓就醫(yī)獲得感的重中之重。正在建設(shè)亞洲醫(yī)學(xué)中心城市的上海，在這個醫(yī)藥大年里，也交出了一份有速度、有深度也有溫度的滿意答卷。

速度

讓“救命藥”買得到買得起

11月19日，是17種國家醫(yī)保談判準入抗癌藥納入上海市醫(yī)保目錄正式執(zhí)行的第一天。這一批“救命藥”都有臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的特點，進入醫(yī)保后，平均降價達56.7%，其中奧希替尼降幅最大，接近九成。在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院，醫(yī)務(wù)處、醫(yī)保辦、藥劑科、門診辦公室、計算機中心等相關(guān)部門組成了“藥品專項工作組”，零時起便就位待命?！敖?jīng)前期排摸，此次進醫(yī)保的抗癌藥涉及12個科室。若患者急需但藥物即將出現(xiàn)斷供情況，相關(guān)科室將及時記錄并反饋工作組，由醫(yī)院與相關(guān)部門協(xié)調(diào)，確?；颊呒皶r獲得‘救命藥’?！庇嘘P(guān)負責(zé)人告訴記者。

進一步減輕癌癥患者藥費負擔(dān)，在綜合考慮藥品價格下降、醫(yī)保基金可承受能力等因素后，原先本市已納入醫(yī)保支付的部分腫瘤靶向藥個人定額自負標(biāo)準也進行了相應(yīng)下調(diào)，醫(yī)保部門將腫瘤靶向藥個人定額自負部分同步納入了職工基本醫(yī)療保險各類減負和城鄉(xiāng)居民大病保險支付范圍。

正如業(yè)內(nèi)專家所言，“救命藥”要想真正救命，首先需要讓百姓買得到、買得起。今年，除了進入醫(yī)保的抗癌藥，免疫腫瘤治療藥物PD-1抑制劑“O藥”也被批準用于非小細胞肺癌的二線治療，在全國50余個城市開售。本月，替諾福韋二代產(chǎn)品富馬酸丙酚替諾福韋也正式上市，這是5年以來，我國獲批的唯一一個乙肝新藥；I類創(chuàng)新藥羅沙司他于全球范圍內(nèi)在中國率先上市，打破了腎性貧血領(lǐng)域長久以來未出現(xiàn)過新機制創(chuàng)新藥的僵局，用于慢性腎臟病透析患者的貧血治療，包括血液透析和腹膜透析患者。對于這些患者人數(shù)均以億次計算的病種而言，無疑是重大利好。

深度

中西醫(yī)創(chuàng)新藥打出“上海牌”

在17種抗癌藥名單上，具有我國自主產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)原研藥安羅替尼尤為亮眼——它還有著上海血統(tǒng)。

藥品研發(fā)負責(zé)人、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院呼吸科主任韓寶惠告訴記者，“肺癌在內(nèi)科層面的診療進入了好時代，越來越多臨床工作者正在和科學(xué)家攜手進行原研藥、仿制藥的研究。一批醫(yī)生愿意用、患者能接受、效果確實好的靶向藥物面世后，患者將極大獲益?！彼嘎?，安羅替尼的面世并不是終點，針對一線患者的綜合診療方案臨床試驗已經(jīng)啟動。

不只是西藥創(chuàng)新，中醫(yī)也在新藥平臺上展現(xiàn)著傳統(tǒng)文化與科學(xué)交融之美。7月，復(fù)旦大學(xué)特聘講座教授朱依諄團隊發(fā)布令人振奮的結(jié)果：經(jīng)10余年研究發(fā)現(xiàn)，從益母草中提取并化學(xué)合成的單體——益母草堿（又名SCM-198），對高血脂癥有明顯降脂作用，已在猴、鼠、兔等動物試驗中均證實有效，同時，其降總膽固醇和甘油三酯的效果均優(yōu)于或者接近目前使用的他汀類藥物，但毒性反應(yīng)遠低于他汀類藥物。

如今，團隊已完成益母草堿中試工藝優(yōu)化，純度高達99%以上，其工藝已申報專利保護，這一成果作為國家重大新藥創(chuàng)制，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（SFDA）簽發(fā)的“藥物臨床試驗批件”，且I、II、III期臨床試驗均得到一次性獲批。

首屆進博會期間，上海發(fā)布“鼓勵藥械創(chuàng)新32條”，更彰顯建設(shè)全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)高地的決心與態(tài)度?！疤岣咚幤费邪l(fā)能力，是降低藥品費用、減輕對進口藥品依賴的根本之策?！表n寶惠說，“如今在各項政策的鼓勵扶持下，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新，民族藥企也推出了自己的原創(chuàng)新藥。我們相信，產(chǎn)學(xué)研一體化的深度合作，未來將進一步加速重磅新藥問世，讓公眾用得上、用得起新藥、好藥和先進的醫(yī)療器械?！?/p>

溫度

77家藥學(xué)門診解決用藥困惑

從實驗室到患者手中，一粒新藥要走數(shù)年乃至數(shù)十年的歷程。如何才能保證藥物能發(fā)揮最佳效用，讓患者離健康再近一步？今年，上海市衛(wèi)健委將目光投向了醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)除醫(yī)師、護師之外的另一重要群體——藥師，從“坐在窗口發(fā)發(fā)藥”到真正參與管理百姓用藥安全，本市77家醫(yī)院今年全部開出藥學(xué)門診，為患者解決用藥的困惑。

在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院南院，葉阿姨拿到了臨床藥師張樂為她詳細寫明的藥物指導(dǎo)卡片。她患有骶髂關(guān)節(jié)炎與骨質(zhì)疏松癥，6年來全身經(jīng)常莫名出現(xiàn)多發(fā)皮疹，今年以來，更出現(xiàn)了多關(guān)節(jié)腫痛不適、發(fā)熱不適等癥狀。在醫(yī)生的介紹下，她來到全市首個藥學(xué)門診——仁濟南院風(fēng)濕病藥學(xué)門診，張樂的解釋讓她恍然大悟：“我早餐服用福美加的時候用了牛奶，還漏了服用葉酸片。沒想到，這些小細節(jié)現(xiàn)在也有專業(yè)藥師來幫我們解答了，我感到很安心?！?/p>

市衛(wèi)健委負責(zé)人談及開設(shè)藥學(xué)門診的緣由時解釋，“一方面是支持藥學(xué)工作高速發(fā)展的需要；另一方面，隨著人口老齡化加劇，多合并癥患者也在增多，他們也有越來越多的需求，因此藥學(xué)門診既是應(yīng)運而生，也是應(yīng)需而生。”

醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)藥學(xué)門診，更是“以患者為中心”的重要改革之一，目前全市醫(yī)療機構(gòu)共有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員萬余名，其中一線臨床藥師有1100余名，他們將推動藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型發(fā)展。未來幾年，這一數(shù)字還將成倍增長。