國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告
（2018年第95號(hào)）

經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的17批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)河北省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方醋酸地塞米松乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括裝量、含量測(cè)定。

經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)有限公司、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的6批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為運(yùn)城市神農(nóng)中藥材有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次地黃（生地黃）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為運(yùn)城市神農(nóng)中藥材有限公司、浙江佐力百草中藥飲片有限公司、江西康齊樂(lè)中藥材有限公司、江西古方原中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次獨(dú)活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、二氧化硫殘留量、薄層色譜。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為三門(mén)峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的1批次消栓腸溶膠囊[消栓膠囊（腸溶）]不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。（詳見(jiàn)附件）

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。

特此通告。

附件：1.17批次不符合規(guī)定藥品名單

      2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年9月29日