關于做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務相關工作的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕671號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生計生委：

近期，國家藥監(jiān)局通報了長春長生生物科技有限公司（以下簡稱長春長生公司）違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗（以下簡稱狂犬病疫苗）的案件。為落實有關要求，做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者（以下簡稱接種者）跟蹤觀察和咨詢服務工作，維護人民群眾身體健康和生命安全，保護接種者合法權益，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、深刻認識做好跟蹤觀察和咨詢服務的重要意義

狂犬病是威脅人類生命健康的重要傳染病之一，接種狂犬病疫苗是有效保護狂犬病暴露者的重要手段。長春長生公司違法違規(guī)生產狂犬病疫苗案件，引發(fā)社會高度關注。習近平總書記、李克強總理作出重要指示批示。針對人民群眾關切的熱點問題進行解疑釋惑，做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務，是回應社會關切、維護人民群眾健康的具體措施。各地衛(wèi)生計生行政部門和有關醫(yī)療衛(wèi)生機構要提高認識，強化“四個意識”，堅持以人民為中心，切實做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務工作。

二、做好跟蹤觀察和咨詢服務組織管理

（一）明確責任單位。全國各狂犬病疫苗接種單位（以下簡稱接種單位）負責提供跟蹤觀察和咨詢服務。接種單位要設置跟蹤觀察和咨詢服務點并設置醒目標識，安排有經驗的醫(yī)務人員提供服務，向社會公開聯(lián)系方式?？h區(qū)級衛(wèi)生計生行政部門要向社會公開轄區(qū)內接種單位的名稱、地點和聯(lián)系方式。

（二）確定定點醫(yī)療機構?？h級以上地方衛(wèi)生計生行政部門要各確定1家醫(yī)療機構，作為轄區(qū)內進一步臨床觀察的定點醫(yī)療機構（以下簡稱定點醫(yī)療機構）。定點醫(yī)療機構原則上應當為傳染病醫(yī)院，未設置傳染病醫(yī)院的，可以設置在有感染性疾病科且狂犬病診療能力較強的綜合醫(yī)院。

（三）組建專家組。為指導做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務工作，國家衛(wèi)生健康委和省級、地市級衛(wèi)生計生委組建專家組。專家組成員應當包括相關臨床、疾病預防控制以及管理領域等專家，其中地市級專家組成員要覆蓋到轄區(qū)內縣級定點醫(yī)療機構。國家級專家組主要負責組織制定接種者跟蹤觀察和咨詢服務技術標準和規(guī)范，指導各地跟蹤觀察和咨詢服務工作；省級和地市級專家組主要負責指導轄區(qū)內接種者跟蹤觀察和咨詢服務工作，組織開展培訓，其中省級專家組還應當協(xié)助地市級專家組對情況復雜的接種者進行會診。

三、跟蹤觀察和咨詢服務主要內容

（一）實行分類跟蹤觀察和咨詢。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報告，狂犬病的潛伏期通常為1-3個月，罕有超過1年。因此，對接種者的觀察分為以下情形：

1.重點觀察：暴露后預防的接種者，接種后不滿3個月，要重點觀察傷口愈合情況、臨床癥狀和體征以及心理狀況等，同時做好隨訪，可以采用電話或網絡等形式提供咨詢。

2.一般觀察：暴露前預防的接種者，或者暴露后預防在3個月至1年間的接種者，如有傷口，觀察其愈合情況以及相應身體狀況?？山ㄗh此類接種者進行自我觀察，如有較大疑問進行電話、網絡咨詢，或者到接種單位進行咨詢。

3.對于接種1年以上的，原則上不需要進行追蹤觀察。但如有異常情況，可進行電話、網絡咨詢，或者到接種單位進行咨詢。

接種單位應當逐例做好跟蹤觀察和咨詢指導服務信息的記錄、保存工作。接種單位對跟蹤觀察的接種者，應當填寫《長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察記錄單》（見附件）；對電話、網絡咨詢的接種者，也要作好記錄。

（二）主要咨詢服務要點。告知接種者接種狂犬病疫苗的相關知識，狂犬病的主要流行病學特點和潛伏期，需要觀察的相關癥狀和體征，接種后常見的不良反應等。要耐心細致做好咨詢答疑工作。

（三）主要觀察要點。

1.傷口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感覺異常。

2.是否出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛等癥狀，以及激動、易怒、恐懼、焦慮、興奮、失眠等神經精神癥狀。

3.是否出現(xiàn)“恐水”、“恐風”、“恐聲”、咽喉疼痛、痙攣，交感神經興奮癥狀，如流涎、多汗、心率快、血壓增高等，繼而出現(xiàn)癱瘓、意識障礙、呼吸循環(huán)衰竭等。

出現(xiàn)上述癥狀或體征者，需密切觀察，根據(jù)暴露史、傷口處理情況、疫苗接種史及上述癥狀、體征出現(xiàn)及持續(xù)的時間等，綜合判斷，必要時請地市級專家組會診。

（四）進一步臨床觀察。根據(jù)專家組會診意見，對進一步需要觀察、診斷和治療的接種者，轉定點醫(yī)療機構。對情況復雜的接種者，需請省級專家組會診，明確診斷。

四、有關工作要求

（一）加強工作指導。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要制訂有關預案和工作流程，明確各相關部門職責，對接種者實施全流程服務管理和指導。

（二）落實責任。接種單位主要負責同志是跟蹤觀察和咨詢服務的第一責任人，要充分調動人力、物力、財力，確保相關工作順利進行。

（三）加強人員培訓。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要組織開展接種單位和定點醫(yī)療機構相關醫(yī)務人員培訓，重點針對常見問題解答、狂犬病相關癥狀體征及預防控制措施等進行培訓，提高跟蹤觀察和咨詢指導準確性、針對性，提升狂犬病識別能力和診療水平。

（四）加強宣傳引導。縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門要通過官方網站等公布接種單位及定點醫(yī)療機構信息和咨詢及診療服務流程，方便群眾咨詢、就診。同時，要用通俗易懂的語言和群眾易于接受的方式進行解疑釋惑，宣傳科學的狂犬病防治知識和有關癥狀、體征觀察要點。

（五）做好信息統(tǒng)計及報送工作。各省級衛(wèi)生計生行政部門要以省級、地市級和縣級為單位，分別匯總轄區(qū)內接種單位和定點醫(yī)療機構信息，包括名稱、地址、聯(lián)系電話等，整理成清單，并于8月8日17時前將電子版發(fā)送至我委電子郵箱（郵箱地址：YZYGJYHC@NHFPC.GOV.CN，聯(lián)系電話：010-68791976、68792196）。

各接種單位、定點醫(yī)療機構要做好接種者咨詢、診療等相關信息記錄、保存工作，在提供相關服務過程中不得收取費用。各省級衛(wèi)生計生行政部門要做好本轄區(qū)內跟蹤觀察和咨詢服務的監(jiān)督指導，我委將適時組織開展全國范圍的督導檢查工作。

附件：長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察記錄單

2018年8月7日

（信息公開形式：主動公開）