藥品是一種關(guān)系到公眾健康的特殊商品，其中抗腫瘤藥品更是如此，對(duì)于罹患癌癥的患者，它們就等同于“救命藥”。

提高新藥研發(fā)速度

國家癌癥中心提供的最新數(shù)據(jù)顯示，全國惡性腫瘤年新發(fā)病例約為380.4萬例，死亡病例229.6萬例。換種方式來說，每天有超過1萬人被診斷為癌癥，平均每分鐘有7人被確診為癌癥。一些患者為了保命，不得不服用一些“天價(jià)藥”，由此背上了沉重的經(jīng)濟(jì)包袱。

為了給患者提供安全有效的藥物，根據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》，我國于2008年啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱新藥專項(xiàng)）。

在新藥專項(xiàng)支持下，我國逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新，以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新，上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系。

記者從國家衛(wèi)健委了解到，截至2017年底，新藥專項(xiàng)已立項(xiàng)課題1700余個(gè)，專項(xiàng)支持的包括抗癌藥在內(nèi)的一大批品種獲得新藥證書，有8個(gè)抗腫瘤藥獲得1類新藥證書。近年來，新藥專項(xiàng)產(chǎn)出的部分品種已經(jīng)開始讓患者受益。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心介紹，近年來有4個(gè)國內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥獲批上市，包括鹽酸?？颂婺幔ㄖ委煼伟⒓谆撬岚⑴撂婺幔ㄖ委熚赴?、西達(dá)本胺（治療淋巴瘤）、鹽酸安羅替尼（治療肺癌），均具有重要的臨床意義。比如，鹽酸?？颂婺釣閲鴥?nèi)首個(gè)上市的針對(duì)EGFR的小分子酪氨酸酶抑制劑，與進(jìn)口藥吉非替尼、厄洛替尼作用相似，有效解決了患者用藥問題。

提升仿制藥藥效

“以前總認(rèn)為癌癥是絕癥，隨著近年來治療藥物和技術(shù)的進(jìn)步，很多癌癥患者的生存率大大提高，未來癌癥甚至可能會(huì)變成慢性疾病，患者可以帶瘤長期生存。我們最應(yīng)該感謝的就是那些藥物創(chuàng)新者?！敝袊幙拼髮W(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長常峰強(qiáng)調(diào)。

但他也指出，藥品是一種關(guān)系到公眾健康的特殊商品，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)過度保護(hù)帶來的壟斷必然抬高藥價(jià)，降低了藥品的可及性。

事實(shí)上，在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的同時(shí)，我國近年來不斷地推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，推進(jìn)我國仿制藥的療效真正與原研藥靠攏，為腫瘤患者提供安全有效的治療。

今年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，有針對(duì)性地提出15項(xiàng)改革措施，進(jìn)一步提升仿制藥的療效。

據(jù)了解，我國近17萬個(gè)藥品批文中95%以上都是仿制藥，但藥品質(zhì)量差異較大，迫切需要改革完善。國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前，一項(xiàng)項(xiàng)工作正在穩(wěn)妥推進(jìn)，提高我國抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費(fèi)用、減輕對(duì)進(jìn)口抗癌藥品依賴的根本之策。

為保證仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥一致，我國已建立以藥品上市許可持有人為責(zé)任主體的藥品質(zhì)量管理體系，有利于對(duì)仿制藥從最初研發(fā)到上市生產(chǎn)使用等全過程實(shí)行藥品全生命周期管理。而且，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)工藝研究和生產(chǎn)過程控制，保證商業(yè)化條件下能夠持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的藥品。還出臺(tái)了一致性評(píng)價(jià)工作文件36項(xiàng)，對(duì)工作程序和技術(shù)要求進(jìn)行明確。

據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，目前有57件仿制藥申請(qǐng)通過了一致性評(píng)價(jià)。這些仿制藥的上市能夠有效降低藥品價(jià)格，緩解臨床供給矛盾，讓更多的患者享受到與原研藥質(zhì)量和療效一致且更便宜的藥品。

提供規(guī)范診療和藥品保障

新藥研發(fā)不斷突破，仿制藥質(zhì)量與療效不斷提升，患者的用藥選擇越來越多。不過，對(duì)于癌癥等重大疾病患者而言，“救命藥”的費(fèi)用以及規(guī)范化診療問題仍然不可小視。如何降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，并享受到更好的治療，備受關(guān)注。

對(duì)于社會(huì)廣為關(guān)注的抗癌藥供應(yīng)保障問題，按照《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，我國于2015年10月建立了國家藥品價(jià)格談判部門協(xié)調(diào)機(jī)制，啟動(dòng)國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)，做好專利藥的供應(yīng)保障，維護(hù)群眾用藥權(quán)益。

2016年5月，首批談判結(jié)果顯示，治療非小細(xì)胞肺癌的?？颂婺帷⒓翘婺?種談判藥品的采購價(jià)格分別降低54%和55%。2017年2月，這兩種國家談判藥品被納入國家基本醫(yī)保藥品目錄。截至2017年底，為患者減少支出2億多元。

對(duì)于腫瘤患者，有了對(duì)癥的藥物，還需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供規(guī)范的診療服務(wù)。記者從國家衛(wèi)健委了解到，該委組織開展相關(guān)專業(yè)的《疾病診療指南》和《臨床技術(shù)操作規(guī)范》，同時(shí)及時(shí)制定修訂了相關(guān)病種診療規(guī)范。

相對(duì)于一般的常見病和慢性病，癌癥診療較為復(fù)雜，加之個(gè)體差異會(huì)影響療效，因此，我國對(duì)其加大了管理力度，成立了國家腫瘤規(guī)范化診治質(zhì)控中心。據(jù)了解，該中心設(shè)在國家癌癥中心。目前，全國26個(gè)省份成立了腫瘤質(zhì)控中心，我國已經(jīng)逐步建立健全了腫瘤質(zhì)控體系，為患者提供規(guī)范化的診療服務(wù)。（記者 金振婭 陳海波）