一款專利抗癌藥從研發(fā)到臨床試驗，再到上市審批，會耗費相當長的時間和巨額資金，因此會有20年的專利保護期

國家醫(yī)療保障局近日明確，將通過醫(yī)保談判、加快藥物創(chuàng)新等后續(xù)措施，讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格“明顯降低”

連日來，抗癌藥話題成為人們茶余飯后的熱點話題。有人認為，抗癌藥之所以價高，主要責任在制藥企業(yè)，他們坐擁專利，追求暴利。還有人認為，應(yīng)該把抗癌藥全部納入醫(yī)保，讓更多患者用得上“救命藥”。事實上，抗癌藥涉及藥企創(chuàng)新研發(fā)，也涉及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，是一個復(fù)雜的經(jīng)濟社會問題。

據(jù)初步統(tǒng)計，我國已上市抗癌藥品138種。以一種治療肺癌的第三代口服靶向藥物為例，目前市場售價高達每盒5.1萬元，這對患者家庭而言，負擔可想而知。重負之下，為了求生，不少患者不得不改用價格便宜的低價走私藥，徘徊在法理與人情之間。

為什么抗癌藥價格會如此之高？一款專利抗癌藥誕生之前，都會面臨著想象不到的失敗和風險，“竹籃打水一場空”的研發(fā)也并不少見。如果幸運的話，從研究開發(fā)到臨床試驗，再到上市審批，耗費相當長的時間和巨額資金后，專利抗癌藥將會換來20年的專利保護期。以格列衛(wèi)（主要用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病等疾?。槔瑥陌l(fā)現(xiàn)靶點到獲批上市，耗時約50年，制藥企業(yè)研發(fā)投入超過50億美元。

專利抗癌藥只要專利保護期限一過，與專利藥生物性、有效性一致但便宜很多的仿制藥，會集中進入市場，價格也會在市場競爭下越來越低。因此，藥企都會在藥物專利期內(nèi)賣出高價，盡可能多地獲取利潤。換言之，降低專利抗癌藥價格，對患者是利好，但對制藥公司來說，沒有利潤就意味著沒有動力去研發(fā)新的藥品。這對患者而言，并非好事。

與此同時，一盒藥從生產(chǎn)到銷售再到患者手中，層層代理層層獲利，藥價也因此進一步提高。醫(yī)院在采購藥品時偏愛高價藥是造成抗癌藥價高的原因之一。由于進口藥大多進入自費藥房，可以不受“零加成政策”的約束，成為醫(yī)療機構(gòu)的盈利產(chǎn)品。

目前，各國對全球創(chuàng)新專利抗癌藥的政策差異，也影響著其價格的高低。每一個專利抗癌藥在專利保護期內(nèi)，相應(yīng)藥物的仿制藥是不能制造的，包括中國、美國在內(nèi)的大多數(shù)國家都執(zhí)行專利保護。然而，印度是個例外。因為印度適用于專利強制許可——當專利危害到居民健康和國家安全的時候，國家有權(quán)不經(jīng)過專利所有者同意，可強制許可給本國生產(chǎn)廠家仿制，從而防止落后國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療。這也是國內(nèi)一些患者托人購買印度仿制藥的原因。

因此，簡單地討論抗癌藥價高低并不能解決實際問題，如何讓更多患者用得起、用得上抗癌藥才是關(guān)鍵。

為降低我國患者用藥成本，近年來國家出臺了多個政策促進進口抗癌藥降價，包括對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中議價、采購，對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準入談判等。經(jīng)過2016年和2017年兩輪國家醫(yī)保談判，赫賽汀、美羅華等15個臨床常用、療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄，一些藥品價格甚至被“腰斬”。比如，治療乳腺癌的赫賽汀由一支2.2萬元降到7600元。國家醫(yī)療保障局近日明確，將通過醫(yī)保談判、加快藥物創(chuàng)新等后續(xù)措施，讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格“明顯降低”。

加快藥物創(chuàng)新，研發(fā)高質(zhì)量仿制藥替代原研藥，是降低抗癌藥價格的又一途徑。作為仿制藥大國，我國仿制藥遍地開花，雖然滿足了臨床需求，但缺陷同樣明顯，表現(xiàn)在藥效不足，部分企業(yè)粗制濫造。2018年4月份，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中明確，要促進仿制藥替代使用，將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。只有通過力推一致性評價，經(jīng)得起考驗的仿制藥才能站穩(wěn)腳跟。（記者 吉蕾蕾）