國務(wù)院新聞辦公室于2018年6月22日（星期五）下午3時(shí)舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，請(qǐng)國家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅介紹加快境外上市新藥審評(píng)審批有關(guān)工作情況，并答記者問。

中國日?qǐng)?bào)記者:

局長(zhǎng)你好，剛才提到要加大藥品境外檢查力度，請(qǐng)問為什么開展藥品境外檢查，檢查目的是什么？謝謝。

焦紅:

謝謝你的提問，前面我們講要簡(jiǎn)化和加快審評(píng)審批，必然意味著要加強(qiáng)后續(xù)的監(jiān)管工作。如何加強(qiáng)監(jiān)管工作？對(duì)境外研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查是加強(qiáng)監(jiān)管的重要手段，而且也是國際通行做法。按照這次國務(wù)院的系列部署，按照藥品監(jiān)管要走向監(jiān)管專業(yè)化、科學(xué)化的方向，加強(qiáng)境外現(xiàn)場(chǎng)檢查能更好地保證產(chǎn)品安全、保證公眾安全。

這次在系列措施中，要進(jìn)一步強(qiáng)化境外檢查。經(jīng)過多年實(shí)踐，境外檢查能夠控制產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，而且使監(jiān)管關(guān)口前移，更好地保障公眾健康。謝謝。