新華社北京5月25日電（記者 陳聰）中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春日前表示，我國已建立覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系，擁有比較完備的疫苗監(jiān)管體制、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)管理，確保民眾接種安全。

據(jù)專家介紹，我國目前是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。

“國產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒有明顯的差別?！敝袊部刂行膶＜彝跞A慶指出，國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%以上。

在保證疫苗接種安全方面，王佑春說，我國已在2006年實(shí)現(xiàn)所有疫苗批簽發(fā)管理，對保障疫苗質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用。

王佑春介紹說，疫苗在上市使用前要執(zhí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度，即藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要按照標(biāo)準(zhǔn)對疫苗各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)、對其資料進(jìn)行審核，相當(dāng)于在普通藥品之外，給疫苗安全多上了一重“保險”。

據(jù)了解，2008年以來，國家藥品監(jiān)管部門每年對部分疫苗開展評價性抽驗(yàn)，即從生產(chǎn)、流通和使用三個環(huán)節(jié)抽取疫苗產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和結(jié)果分析。2008年以來，國家共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次，合格率99.6%。