新華社北京4月25日電 題：“無縫監(jiān)管、全程監(jiān)控”——疾控部門解析一支疫苗的旅程

新華社記者 帥才、俞菀、字強

4月25日是第32個“全國兒童預防接種日”。40年前，我國開始實施計劃免疫。40年實踐證明，免疫規(guī)劃是各類衛(wèi)生工作中成本效益顯著、影響廣泛的公共衛(wèi)生舉措之一，對有效保障兒童健康作出了貢獻。

不少人有這樣的疑問，疫苗是如何生產、運送和儲存的？整個過程的質量監(jiān)管是否到位？記者從湖南、浙江、云南等地疾控部門了解到，目前，我國建立健全了政府主導、部門協(xié)作、社會參與的免疫規(guī)劃工作機制，對疫苗儲存運輸和接種等各環(huán)節(jié)實行全程適時監(jiān)控，確保疫苗質量和接種安全。

目前，我國疫苗分為兩類，第一類疫苗是政府免費向公民提供的疫苗，第二類是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。記者從湖南省疾控中心了解到，第一類免費疫苗由衛(wèi)生部門負責招標、采購，疾控中心統(tǒng)一領取，疾控中心工作人員領取疫苗時需要攜帶冷藏箱，并放置足量冰塊，確保冷藏箱溫度達到疫苗儲存要求，再將疫苗放置冷藏箱中，再運輸至醫(yī)院。疫苗由疾控中心分發(fā)至醫(yī)院后，醫(yī)院將疫苗按要求儲存溫度分別存放至冷凍室內，同時按要求填寫《疫苗出入庫登記表》。

湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科科長張淑君說，湖南疾控部門規(guī)定，醫(yī)生給嬰幼兒接種疫苗前，需要確認嬰幼兒是否患有嚴重器官疾病、急性感染性疾病發(fā)熱、對疫苗成分過敏等。醫(yī)生會嚴格按照操作要求，對嬰幼兒進行疫苗接種。

湖南省衛(wèi)計委副主任易露茜介紹，為了確保疫苗安全，目前湖南建立了疫苗批簽發(fā)、運輸、儲存、接種全過程監(jiān)管體系，確保疫苗安全質量無縫監(jiān)管；實施疫苗批簽發(fā)“雙保險”制度：一方面藥品檢驗機構要在實驗室按照標準對疫苗各項指標進行檢驗；另一方面藥品檢驗機構要對企業(yè)提交的生產過程質量控制進行嚴格審核。

浙江省疾控中心免疫規(guī)劃所所長謝淑云告訴記者，隨著預防接種觀念的深入，公眾對疫苗安全的關注度越來越大。國產疫苗從研發(fā)、生產到審批、上市都有非常嚴格的流程要求。

“首先是動物實驗，達到一定的規(guī)范性和有效性后進入人體試驗，人體試驗又分一期、二期、三期，試驗結果論證疫苗安全有效后，才能通過審批并生產。生產上市前，每一批次的疫苗還要抽檢。疫苗通過國家食藥監(jiān)部門的審批后，相應企業(yè)開始生產上市?！敝x淑云說。

據浙江省疾控中心介紹，在浙江，一類疫苗由省級疾控中心通過集中采購平臺集中采購，然后通過省、市、縣疾控部門逐級配送。為保障預防接種有效性，浙江省省級財政持續(xù)加大財政投入，三年來連續(xù)投入5000多萬元，用于各級疾控中心和基層接種單位的冷藏車、冷庫和冰箱等冷鏈設施裝備。二類疫苗由各縣疾控中心通過集中采購平臺采購，之后供應給轄區(qū)內的接種門診。運輸方面，主要由生產企業(yè)或委托有冷鏈資質的運送企業(yè)，把疫苗運送到縣級疾控中心。

云南省衛(wèi)計委副主任陸林告訴記者，云南省已經建立從省至村的預防接種服務網絡，全省擁有預防接種點近2萬個，服務半徑在5公里內，方便市民接種疫苗。云南使用的一類疫苗從出廠到接種點，均實行全程監(jiān)控，并定期對疫苗的運輸、配送、儲存進行監(jiān)測。

“現在不少家長習慣帶孩子擠到大醫(yī)院打疫苗，其實大醫(yī)院的疫苗和社區(qū)衛(wèi)生服務中心的疫苗都來源于疾控系統(tǒng)，家長沒必要舍近求遠。”長沙市中心醫(yī)院新生兒科主任王美團提醒。

記者了解到，目前，在湖南、浙江、云南等地已建立了疑似預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)。針對注射疫苗后出現異常反應，疾控部門會組織專門調查，并請免疫、流行病學、臨床、藥學等專家會診，如判定確實是疫苗引起的臨床異常反應，接種者將獲得相應補償。