為深入貫徹落實(shí)國(guó)家《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，21日上午，吉林省政府召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人深入解讀該《意見(jiàn)》，并介紹我省推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革工作措施。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)迎來(lái)重要機(jī)遇。

今年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，這是繼2015年8月《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》后，又一個(gè)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。該《意見(jiàn)》主要針對(duì)當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問(wèn)題，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)制度建設(shè)，提出改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力和加強(qiáng)組織實(shí)施共6方面的改革內(nèi)容，涉及36項(xiàng)改革措施。

“創(chuàng)新”是該《意見(jiàn)》的核心詞匯。據(jù)介紹，省食藥監(jiān)局積極鼓勵(lì)我省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，在支持創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā)、發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用、加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的幫扶指導(dǎo)等方面充分發(fā)揮職能作用。目前，我省在創(chuàng)新藥注冊(cè)申報(bào)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品審評(píng)檢查能力建設(shè)等方面已經(jīng)取得明顯成效。以改革為契機(jī)，下一步，我省將立足產(chǎn)業(yè)實(shí)際，抓緊研究制定促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的鼓勵(lì)政策，加強(qiáng)審評(píng)檢查能力建設(shè)，同時(shí)做好政策的“宣傳員”和“解讀員”。（記者 徐慕旗）