新華社南寧11月18日電（記者 趙剛）廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布消息稱，廣西大海陽(yáng)光藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）規(guī)定，依法收回其藥品GMP證書(shū)，由南寧市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)停止藥品生產(chǎn)。

食藥監(jiān)管部門(mén)在對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，廣西大海陽(yáng)光藥業(yè)有限公司外購(gòu)原料硫酸慶大霉素后未再送檢，卻套用已檢驗(yàn)合格原料批號(hào)入庫(kù)并使用，并偽造出入庫(kù)、留樣、原料檢驗(yàn)報(bào)告及批生產(chǎn)記錄；送檢原料硫酸慶大霉素（批號(hào)：160610265）的樣品并不是從本批原料取樣，而是采用非規(guī)范樣品，樣品檢驗(yàn)結(jié)果不能代表本批原料質(zhì)量。

食藥監(jiān)管部門(mén)檢查還發(fā)現(xiàn)，該公司編造檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)。硫酸慶大霉素（批號(hào)：1403023）含量測(cè)定中引用的“效價(jià)：664u”“水分：8.4%”為編造，原報(bào)告書(shū)中數(shù)據(jù)應(yīng)為“效價(jià)：678u”“水分：9.8%”。

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》有關(guān)規(guī)定，廣西食藥監(jiān)管部門(mén)依法收回其《藥品GMP證書(shū)》，并對(duì)企業(yè)存在的違法違規(guī)行為依法處理。