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食藥監(jiān)總局禁用一款產(chǎn)自印度的雷貝拉唑鈉原料藥

2017-11-09 15:52 來源: 新華社
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新華社北京11月9日電(記者陳聰)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告稱,食藥監(jiān)總局組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產(chǎn)的雷貝拉唑鈉原料藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,決定自即日起,在中國(guó)境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品。

根據(jù)公告,這款雷貝拉唑鈉原料藥的英文名為Rabeprazole Sodium,有5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶三個(gè)規(guī)格,進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)為H20160516、H20160521。

據(jù)了解,雷貝拉唑鈉用于胃酸過多導(dǎo)致的疾病,如胃及十二指腸潰瘍,食道返流癥等。

公告要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,并組織依法處理。

此前,食藥監(jiān)總局10月31日發(fā)布公告,決定在中國(guó)境內(nèi)暫停銷售使用德國(guó)貝朗醫(yī)療公司生產(chǎn)的兩種脂肪乳注射液。

【我要糾錯(cuò)】責(zé)任編輯:陸茜
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