關(guān)于印發(fā)北京市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購推行“兩票制”實施方案(試行)的通知
京醫(yī)改辦〔2017〕5號

各區(qū)醫(yī)改辦、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、經(jīng)濟信息化委、商務委、國稅局、工商局、公安分局、中醫(yī)局、各公立醫(yī)療機構(gòu)：

為貫徹落實國務院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)要求，我們制定了《北京市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購推行“兩票制”實施方案(試行)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

北京市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室
北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
北京市發(fā)展和改革委員會
北京市經(jīng)濟和信息化委員會
北京市務委員會
北京市國家稅務局
北京市工商行政管理局
北京市公安局
北京市中醫(yī)管理局
2017年10月20日

北京市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購推行“兩票制”實施方案(試行)

為貫徹落實國務院辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)和國務院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)要求，推動在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中落實“兩票制”，結(jié)合本市實際，制定本實施方案。

一、總體目標

全面貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記系列重要講話精神和治國理政新理念新思想新戰(zhàn)略，深入學習貫徹習近平總書記兩次視察北京重要講話和對北京工作的一系列重要指示精神，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，以推進健康北京建設為目標，以推動在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中實行“兩票制”為抓手，全面深化藥品供應保障制度改革。通過放管結(jié)合、優(yōu)化服務，營造公平透明的市場環(huán)境。堅持權(quán)責明晰、各負其責；堅持依法依規(guī)、誠信自律；堅持科技支撐，精準智能；堅持明規(guī)矩于前，明確市場主體行為邊界特別是不能觸碰的紅線，施重懲于后，把嚴重違法違規(guī)的市場主體堅決清除出市場。通過不斷深化藥品流通領域改革，凈化市場環(huán)境，規(guī)范流通秩序，整肅行業(yè)行為，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。嚴厲打擊過票洗錢、租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)犯罪行為；促進流通企業(yè)自覺轉(zhuǎn)變銷售和經(jīng)營模式、減少流通環(huán)節(jié)、降低流通成本，理順藥品價格；保障藥品有效供應和城鄉(xiāng)居民用藥安全，維護人民群眾健康權(quán)益。

二、“兩票制”的界定

(一)“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱發(fā)票)，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開具一次發(fā)票。

(二)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資(或持股50%以上)商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)。

2.境外藥品國內(nèi)總代理或進口藥品國內(nèi)分包裝企業(yè)(全國僅限1家)。

3.藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)(全國僅限1家)。

(三)藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部與全資(或持股50%以上)子公司以及全資(或持股50%以上)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

(四)特殊情況的處理

1.麻醉、精神、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的流通經(jīng)營按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

2.為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。

3.為保障臨床急需短缺藥品的及時供給，短缺藥品可特殊處理。發(fā)揮部門聯(lián)動機制作用，實行短缺藥品動態(tài)管理，并在市藥品陽光采購平臺公示，接受社會監(jiān)督。

4.為保障基層藥品的有效供應，配送到特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票。確需增加一票的，由市食品藥品監(jiān)管部門商市衛(wèi)生計生部門確定后，在市藥品陽光采購平臺公示。

(五)相關(guān)材料的審核公示等工作由市醫(yī)藥集中采購服務中心統(tǒng)一組織實施，相關(guān)職能部門積極配合。

(六)進一步規(guī)范、理順藥品采購配送管理流程，探索通過第三方支付平臺，公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平合法、誠實守信原則合理確定加價水平。

三、實施范圍和步驟

(一)實施范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)政府、事業(yè)單位及國有企業(yè)舉辦的各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中實行“兩票制”。

鼓勵解放軍、武警部隊在京醫(yī)療機構(gòu)和社會辦醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中積極推行“兩票制”。

(二)實施步驟：為確保“兩票制”政策平穩(wěn)落地，設定政策準備過渡期。自本實施方案公布之日起啟動實施“兩票制”，過渡期3個月。過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應在陽光采購平臺完成更新注冊，依法依規(guī)協(xié)商解決之前購銷合同中的遺留問題。各相關(guān)主體應積極配合，根據(jù)“兩票制”的要求，升級改造軟件系統(tǒng)，盡早實現(xiàn)對接共享。

四、管理與服務

(一)及時做好“兩票制”實施準備

藥品生產(chǎn)企業(yè)應充分考慮現(xiàn)實因素和要求確定代理商，選擇網(wǎng)絡體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)在本市開展藥品配送工作；承諾銷往本市公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品嚴格執(zhí)行“兩票制”，向市醫(yī)藥集中采購服務中心提交并公示承諾書；視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營企業(yè)應提供有關(guān)證明材料。藥品生產(chǎn)企業(yè)應做好信息系統(tǒng)升級改造，建立藥品追溯體系，確保生產(chǎn)、銷售的藥品可追溯。

藥品流通企業(yè)應及時妥善處理當前庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；承諾過渡期后所有配送到本市公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品均符合“兩票制”要求，向市醫(yī)藥集中采購服務中心提交并公示承諾書；視為流通集團型企業(yè)應提供下屬全資(或持股50%以上)子公司有關(guān)證明材料。藥品流通企業(yè)應做好信息系統(tǒng)升級改造，建立藥品追溯體系，確保銷售或配送的藥品可追溯。

公立醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，應承諾嚴格執(zhí)行“兩票制”相關(guān)要求，向市醫(yī)藥集中采購服務中心提交并公示承諾書；主動從陽光采購平臺上選擇已承諾實行“兩票制”的企業(yè)；在購銷合同中明確雙方在執(zhí)行“兩票制”過程中各環(huán)節(jié)的權(quán)利義務(本文件規(guī)定的不執(zhí)行“兩票制”的產(chǎn)品除外)。在保障用藥的前提下，做好藥品庫存消化和處置工作，嚴格精準庫房管理。做好藥房信息系統(tǒng)升級對接工作。

(二)嚴格規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理

1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”)，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票(以及清單，下同)上的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品流通企業(yè)銷售藥品時，應主動提供第一票并對其真實性負責。藥品流通企業(yè)購進藥品時，應按照相關(guān)藥品管理規(guī)定驗收入庫，到貨驗收時，主動驗明發(fā)票、隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨單、貨款一致。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應當按照有關(guān)規(guī)定保存。

3.藥品流通企業(yè)向公立醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品時，應主動提供第二票并對其真實性負責。公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，要借助信息化手段做好藥品信息比對、票據(jù)信息核查和留存?zhèn)洳楣ぷ鳎瑸椤皟善敝啤辈轵炋峁┗A支撐。

(三)創(chuàng)新管理服務推動“兩票制”落地

1.市區(qū)相關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件，打破利益藩籬，破除地方保護，清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在市域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”，保障偏遠山區(qū)、交通不便的基層醫(yī)療機構(gòu)藥品有效供給。

2.完善藥品采購機制建設。加強“兩票制”工作與改革完善藥品采購機制的銜接，推動藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革。以信息化手段實現(xiàn)藥品采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息的電子化流轉(zhuǎn)，方便藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)實施票據(jù)傳輸、查詢、驗證和追溯，提升藥品管理的信息化智能化水平。充分利用全國增值稅發(fā)票查驗平臺，隨時查驗發(fā)票真實性，為藥品企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)財務管理提供參考依據(jù)。

3.推動落實藥品出廠價格信息可追溯機制，按照國家統(tǒng)一要求，在國家藥品價格信息平臺基礎上開發(fā)建立本市藥品價格信息系統(tǒng)，采集“兩票制”實施前三年藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠價、藥品流通企業(yè)銷售價以及“兩票制”實施后相關(guān)價格。做好與藥品陽光采購綜合管理平臺、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務數(shù)據(jù)的共享。加大藥品價格信息公開力度，促進藥品市場價格信息透明。

五、落實責任

(一)衛(wèi)生計生部門要加強對全市藥品采購工作的監(jiān)督管理，充分發(fā)揮市醫(yī)藥集中采購服務中心的支撐作用，做好藥品陽光采購平臺改造和系統(tǒng)升級，為“兩票制”執(zhí)行提供信息化支持。市醫(yī)藥集中采購服務中心要加強對藥品陽光采購的監(jiān)督管理工作，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，予以約談并限期整改，列入藥品采購不良記錄，情節(jié)嚴重的取消該品種甚至該企業(yè)在本市藥品陽光采購平臺的交易資格。衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購工作的監(jiān)督管理，對“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，約談并追究相關(guān)人員責任。

(二)食品藥品監(jiān)督管理部門要做好藥品企業(yè)“兩票制”資質(zhì)審核等相關(guān)工作。加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。

(三)稅務部門要依法加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，規(guī)范票據(jù)使用和流轉(zhuǎn)，依法加大對偽造、虛開發(fā)票、偷稅漏稅行為的稽查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。

(四)經(jīng)濟信息化部門要積極支持藥品信息化相關(guān)平臺項目建設，支持醫(yī)藥工業(yè)健康發(fā)展，在同等條件下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策和資金優(yōu)先支持合規(guī)執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

(五)商務部門要將實施“兩票制”作為推動藥品流通領域改革、建立現(xiàn)代藥品流通方式的重要舉措，將藥品流通企業(yè)執(zhí)行“兩票制”情況與流通領域相關(guān)扶持政策和獎勵資金相掛鉤。

(六)工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為，加大對合同違法行為打擊力度。

(七)價格主管部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品價格行為的監(jiān)管監(jiān)測，加大對涉嫌價格欺詐、價格壟斷等價格違法行為的查處。

(八)公安機關(guān)要加大對生產(chǎn)銷售假劣藥品、非法經(jīng)營藥品、虛開增值稅專用發(fā)票、商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的打擊力度。

(九)各部門之間要建立信息通報機制，及時將發(fā)現(xiàn)的問題和處理情況通報衛(wèi)生計生部門并公示。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。各部門應充分利用信息化手段，推動藥品陽光采購平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。

(十)市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組各成員單位、各醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)企事業(yè)單位應積極支持配合做好“兩票制”的實施工作，形成改革合力。

六、保障措施

(一)加強組織領導。市區(qū)相關(guān)部門和各市場主體要充分認識在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的重要意義，按照國家和本市的要求部署，加強組織領導，強化使命擔當，精心組織落實，確保“兩票制”工作順利實施。

(二)做好溝通銜接。市區(qū)相關(guān)部門要強化政策協(xié)同，做好監(jiān)管銜接，做到各司其職、各負其責。建立市級聯(lián)席會議制度，由市醫(yī)改辦擔任召集人，各相關(guān)部門參加。依據(jù)政策執(zhí)行情況不定期召開會議，研究解決執(zhí)行中的重大問題，確保政策平穩(wěn)落地。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會要做好企業(yè)和政府的橋梁作用，加強行業(yè)自律監(jiān)督，配合完善行業(yè)誠信體系，協(xié)助做好“兩票制”推行工作。

(三)嚴格考核監(jiān)督。適時開展對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)“兩票制”執(zhí)行情況的聯(lián)合監(jiān)督檢查。充分運用信息化手段和新興技術(shù)，加強對“兩票制”執(zhí)行情況的跟蹤督導，推動“兩票制”工作全面落實。

(四)強化宣傳引導。市區(qū)相關(guān)部門要通過多種媒體，采取通俗易懂、生動形象的方式，加強“兩票制”政策解讀、宣傳和引導，及時解疑釋惑，爭取各方的理解和支持。要大力推行信息公開，廣泛接受行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督，積極回應社會關(guān)切，營造良好工作氛圍。

(五)本方案相關(guān)規(guī)定，由各部門按職能負責解釋。國家關(guān)于“兩票制”有新規(guī)定的，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。