總局關(guān)于40批次藥品不合格的通告（2017年第172號(hào)）

經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的40批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160901、170201的板藍(lán)根片，廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160705的陳香露白露片，廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160602、160303、160613、160616、160617、160710、161004、161007、161010、161016、161019、161101、161103的陳香露白露片，哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150303、20150404、20150408、20150501、20150502、20150505、20150601的腦得生片，黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為150303的腦得生片，西安北方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150101、150202的腦得生片，蘭州和盛堂制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20161101的新生化顆粒，北京亞東生物制藥有限公司委托安國亞東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161170022的新生化顆粒，天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150407的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液，廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液。不合格項(xiàng)目包括含量測(cè)定、性狀、微生物限度、崩解時(shí)限、粒度等（詳見附件）。

二、對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

特此通告。

附件：40批次不合格藥品名單

食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月1日