關(guān)于征求新版《化妝品生產(chǎn)許可證》換發(fā)后產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)有關(guān)規(guī)定意見的函
食藥監(jiān)藥化管便函〔2017〕1007號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

根據(jù)總局的統(tǒng)一部署安排，新版《化妝品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)工作已基本完成，為保證換證后化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品注冊(cè)備案信息的銜接一致，我司擬對(duì)化妝品注冊(cè)備案有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整規(guī)定，現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見，具體內(nèi)容如下：

一、已批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品，實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更，換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號(hào)與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號(hào)信息不一致的，申請(qǐng)人不需要就此事項(xiàng)單獨(dú)提出變更申請(qǐng)，應(yīng)在申請(qǐng)批件有效期延續(xù)或其他變更許可事項(xiàng)時(shí)一并提出變更申請(qǐng)。

二、辦理國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)及備案事項(xiàng)時(shí)，企業(yè)名稱及地址欄按如下要求填寫：

屬于自主生產(chǎn)的，企業(yè)名稱及地址欄填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及 “住所”信息，“住所”與“生產(chǎn)地址”不一致的，應(yīng)在備注欄中填寫具體的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所地址信息。

屬于委托生產(chǎn)的，企業(yè)名稱及地址欄填寫申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照中對(duì)應(yīng)的名稱及地址信息。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址信息填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的 “名稱”及“生產(chǎn)地址”信息，涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的，填寫實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所地址信息。

三、化妝品實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更，由于版式格式規(guī)則調(diào)整，新?lián)Q發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》中企業(yè)名稱與原《化妝品衛(wèi)生許可證》中企業(yè)名稱不一致的，辦理國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)時(shí)應(yīng)同時(shí)提交所在地省局出具的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更的證明。

四、已備案的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品因換發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》導(dǎo)致備案相關(guān)信息發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)登錄國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)，主動(dòng)變更相關(guān)信息；逾期未辦理的，系統(tǒng)將自動(dòng)注銷產(chǎn)品相關(guān)備案信息。

社會(huì)各界和有關(guān)人士可在2017年10月21日前，將修改意見傳真至010-88330729或?qū)⑿薷囊庖婋娮影姘l(fā)送至電子郵箱hzpc@cfda.gov.cn。

食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊(cè)司
2017年10月11日