2016年安徽省藥品安全狀況白皮書發(fā)布
藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好

7月21日，省食藥監(jiān)局發(fā)布《2016年安徽省藥品安全狀況白皮書》。2016年，我省將藥品安全工作納入目標(biāo)管理考核，在全國(guó)率先實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，率先推行“審批查”制度改革，率先推行監(jiān)管信息全公開，全省藥品監(jiān)管工作維持穩(wěn)中向好的局面，未發(fā)生藥品質(zhì)量安全事件，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展。

《白皮書》共25000多字，從藥品質(zhì)量安全概況、藥品安全監(jiān)管的主要措施、中藥飲片的監(jiān)管等8個(gè)方面，對(duì)2016年全省藥品安全總體狀況進(jìn)行評(píng)估、提出對(duì)策。2016年，我省不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管，綜合運(yùn)用檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等手段，共完成1186個(gè)品種、19212批次的藥品抽樣檢驗(yàn)工作，與2015年相比總抽樣量增加了463批次，抽樣結(jié)果顯示藥品總體合格率趨于穩(wěn)定。強(qiáng)化不良事件聚集信號(hào)處置，全省共監(jiān)測(cè)處置藥品不良事件聚集性信號(hào)194次，嚴(yán)重不良事件報(bào)告13份，藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力進(jìn)一步提升。其中，對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行集中專項(xiàng)整治，共收回藥品GSP證書34張，撤（注）銷藥品GSP證書7張，注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證6家，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證3家,對(duì)違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生了強(qiáng)大的威懾作用。（記者 王慧慧）