國新辦就《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》有關(guān)情況舉行發(fā)布會 中國網(wǎng) 宗超 攝

國務(wù)院新聞辦公室于2017年6月28日（星期三）上午10時在國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行新聞發(fā)布會，請國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新介紹《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》有關(guān)情況，并答記者問。

國新辦新聞局副局長襲艷春主持發(fā)布會 中國網(wǎng) 宗超 攝

【主持人 襲艷春】女士們、先生們，上午好。歡迎大家出席國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布會。藥品短缺問題一直是大家非常關(guān)注的一個問題，今天非常高興地邀請到國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新先生，請他向大家介紹關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見的有關(guān)情況，并回答大家的提問。

下面先請?jiān)嫘孪壬鹘榻B。

國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新 中國網(wǎng) 宗超 攝

【國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任 曾益新】按照發(fā)布會安排，我向大家介紹有關(guān)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的有關(guān)情況。

藥品短缺是一個全球性難題。目前我國藥品短缺問題主要是臨床必需的藥品供給質(zhì)量和效率不高，供應(yīng)保障政策不夠細(xì)化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢，部分藥品臨床供應(yīng)緊張的情況時有發(fā)生，影響了患者用藥、危及群眾健康。

短缺藥品供應(yīng)保障是一項(xiàng)重大民生工程。黨中央、國務(wù)院始終高度重視藥品短缺問題，明確要求抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，采取有效措施，解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。按照中央總體部署，國家衛(wèi)生計(jì)生委會同有關(guān)部門在深入調(diào)研、廣泛聽取各方面意見的基礎(chǔ)上，形成了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（以下簡稱《意見》）送審稿，經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過后，在4月18日中央深改組第三十四次會議上，習(xí)近平總書記主持審議了《意見》，就貫徹落實(shí)提出了明確的要求。近日《意見》已由國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合8個部門印發(fā)實(shí)施，詳細(xì)內(nèi)容大家可以查閱文件。

借此機(jī)會，我先向媒體的朋友們介紹一下《意見》兩個方面的突出特點(diǎn)。

一是強(qiáng)調(diào)問題導(dǎo)向，增強(qiáng)人民群眾改革獲得感。首先通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)苗頭性問題。在目前每個省份布局不少于15個監(jiān)測哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐步形成國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制。綜合分析我國疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時啟動國家或省級應(yīng)對機(jī)制，定期公布相關(guān)信息。在起草文件的過程中，我們同步開展了短缺藥品的監(jiān)測分析工作，目前梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單，分類明確了定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加強(qiáng)供需對接、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等6項(xiàng)應(yīng)對措施。近段時間會同工信部、國資委、食藥監(jiān)總局等部門，已經(jīng)一攬子解決了近50種清單內(nèi)藥品的短缺問題。

二是強(qiáng)調(diào)建立長效機(jī)制，注重會商聯(lián)動，完善藥品供應(yīng)保障制度。主要是由國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制，突出跨領(lǐng)域、多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動，我們已經(jīng)擬訂了具體明確工作規(guī)則和任務(wù)分工。國家層面重點(diǎn)圍繞國家級短缺藥品清單內(nèi)品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評估，研究完善短缺藥品供應(yīng)保障重大政策和制度，協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題。省級主要是建立相應(yīng)會商聯(lián)動機(jī)制，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題，及時分析、處理、上報(bào)短缺信息，增強(qiáng)綜合應(yīng)對能力。

《意見》主要由總體要求、任務(wù)措施和組織保障3個部分組成，突出了新的發(fā)展理念為指導(dǎo)，全面梳理了近年來行之有效的措施，堅(jiān)持以人民健康為中心，以保障供應(yīng)為主線，注重完善體制機(jī)制，研究制定一攬子改革政策和管理措施，這有利于強(qiáng)化政府解決市場外部性問題的預(yù)期和合力，有利于增強(qiáng)市場主體深化醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的決心和信心，有利于激發(fā)市場主體恢復(fù)短缺藥品供應(yīng)的積極性和活力。

同時，短缺藥品供應(yīng)保障涉及研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等多個環(huán)節(jié)和多個部門，關(guān)系患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)流通企業(yè)、行業(yè)學(xué)協(xié)會等方方面面，參與主體多、社會關(guān)注度高、應(yīng)對難度大，也迫切需要創(chuàng)新工作模式，加強(qiáng)部門協(xié)作，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時回應(yīng)社會關(guān)切，解決老百姓基本用藥需求這樣一個民生問題。國家衛(wèi)生計(jì)生委將會同相關(guān)部門在文件發(fā)布后，確保文件精神和各項(xiàng)措施得到落實(shí)，力爭到2020年形成具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制。

謝謝大家！

國新辦新聞局副局長襲艷春邀請記者提問 中國網(wǎng) 宗超 攝

【主持人 襲艷春】感謝曾益新先生的介紹。通過介紹，大家了解到這項(xiàng)工作涉及多部門參與和共同努力。今天現(xiàn)場也邀請到工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國資委和食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)部門的負(fù)責(zé)同志，他們在前排就坐，如果涉及到這些部門和領(lǐng)域的問題，也歡迎他們一起參與答問。

下面進(jìn)入問答環(huán)節(jié)，按照慣例提問前還是請通報(bào)一下所在的新聞機(jī)構(gòu)。

中央人民廣播電臺記者提問 中國網(wǎng) 宗超 攝

【中央人民廣播電臺記者】曾主任提到，我國部分藥品供應(yīng)緊張的現(xiàn)象還是存在的，請問《意見》出臺將如何解決這個問題，會給百姓帶來怎樣實(shí)實(shí)在在的好處和實(shí)惠？

國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新回答記者提問 中國網(wǎng) 宗超 攝

【曾益新】 如何解決這個問題，根據(jù)藥品短缺原因分析，我們采取六個方面的措施來解決當(dāng)前短缺問題，同時建立建立長效機(jī)制防止反反復(fù)復(fù)出現(xiàn)藥品短缺現(xiàn)象，這是文件的基本思路。

這些措施能給老百姓帶來什么實(shí)惠？這個問題非常關(guān)鍵。

第一，我們希望通過這樣一些措施讓醫(yī)生和患者不要為無藥可用所急、所困。一些臨床急需藥品短缺，不但病人得不到治療，作為醫(yī)生也是非常窘迫的。我們通過這樣一些制度措施解決臨床急需藥品的短缺，解患之困、解醫(yī)之困，讓醫(yī)患不用為了藥給困住。

第二，讓企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂。有的藥品因?yàn)閮r格因素或者材料供應(yīng)因素，或者臨床用量小且不穩(wěn)定，導(dǎo)致了短缺現(xiàn)象。通過制度調(diào)整，能夠保障企業(yè)能夠有基本合理的利潤，保障正常的生產(chǎn)和供應(yīng)，企業(yè)不用擔(dān)心生產(chǎn)這個藥虧本。

第三，讓行業(yè)不為違法違規(guī)所擾。六大措施中有一條是專門打擊囤積居奇、哄抬物價等違法違規(guī)行為，一些企業(yè)囤積居奇、抬高物價，干擾行業(yè)的健康發(fā)展，文件的這條措施，就是讓行業(yè)保持健康發(fā)展?fàn)顟B(tài)，有一個良好的生態(tài)環(huán)境，建立整個行業(yè)風(fēng)清氣正的氛圍。這對醫(yī)生、對患者、對企業(yè)、對行業(yè)都是很好的事情。

中新社記者提問 中國網(wǎng) 宗超 攝

【中新社記者】兩個問題，請問為什么會出現(xiàn)部分藥品短缺的現(xiàn)象？在市場經(jīng)濟(jì)條件下，政府介入解決是否有必要？

【曾益新】這兩個問題都非常關(guān)鍵。按道理藥品不應(yīng)該出現(xiàn)短缺的情況，實(shí)際上也沒有出現(xiàn)大面積藥品短缺。

第一，是生產(chǎn)性因素。不像當(dāng)年缺醫(yī)少藥的現(xiàn)象，現(xiàn)在出現(xiàn)的藥品短缺狀況大都是由于某些局部、個別因素導(dǎo)致的，比如說有一些生產(chǎn)性的因素可能會引起藥品短缺。就像魚精蛋白，這是一個心臟手術(shù)要用的必備藥品，原料藥取自鮭魚，供應(yīng)有很強(qiáng)的季節(jié)性，可能會造成短缺。

第二，是政策性因素。比如有時候各個地方在藥品集中采購時有一個良好愿望，希望價廉物美，讓老百姓盡量少一些負(fù)擔(dān)，愿望是好的。但是有時候價格壓得低，企業(yè)雖然中標(biāo)了，但從長遠(yuǎn)來看，這個企業(yè)生產(chǎn)多就但是盈利不多，難以持續(xù)。

第三是機(jī)制性因素。比如公立醫(yī)院改革過程中，有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒有完全轉(zhuǎn)到公益性定位中來，低價藥的采購使用動力不足。

第四是投機(jī)和壟斷因素。有一些藥品可能全國就兩三家企業(yè)生產(chǎn)，為了抬高價格就控制供應(yīng)，串通一氣把價格抬高，出現(xiàn)人為短缺現(xiàn)象。所以藥品短缺因素也是比較復(fù)雜的。

對于這樣一些情況，理論上可以通過完善市場機(jī)制來調(diào)節(jié)保障藥品供應(yīng)。但是市場機(jī)制這只手對于剛才我提到的某些因素并不具有完全的干預(yù)能力，這個時候政府部門還得出手?！兑庖姟分袑φ亩ㄎ黄鋵?shí)是一種新的機(jī)制，既不是裁判員更不是運(yùn)動員，有點(diǎn)像協(xié)調(diào)員。既不是政府指定一個價格，也不是完全的市場機(jī)制，是政府當(dāng)協(xié)調(diào)員，把企業(yè)、采購方、醫(yī)院、專家請到一起，在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下，商量一個比較合理的價格。在這種時候，單靠完全的市場機(jī)制解決不了這些問題，政府出面協(xié)調(diào)，搭建一個平臺，供需雙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)各自講他們的困難，大家經(jīng)過磋商，形成一個各方都能接受的結(jié)果，政府在這里起到“搭平臺 促對接”的協(xié)調(diào)作用。

香港有線電視記者提問 中國網(wǎng) 宗超 攝

【香港有線電視記者】藥品短缺的情況很多人說是因?yàn)樗幤烦杀颈粔旱锰停渲幸粋€原因也跟醫(yī)院采購的機(jī)制有關(guān)，《意見》怎么解決這些問題？

【曾益新】這是藥品短缺的一個原因，有些媒體稱為“招標(biāo)死”，中標(biāo)以后是“中標(biāo)死”，就是中標(biāo)了，藥廠也答應(yīng)了，但是過了一段以后時間以后這個藥品消失了。你講的這個情況確實(shí)有一些地方出現(xiàn)過。當(dāng)然藥品招標(biāo)價格低并不是一件壞事，首先反映出藥品需方希望盡可能拿到比較低的價格，來減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和老百姓的負(fù)擔(dān)，愿望和出發(fā)點(diǎn)是良好的。但是我們還要尊重市場規(guī)律，不能讓企業(yè)長久虧本供應(yīng)，這種情況下就需要政府來協(xié)調(diào)，請專家來分析進(jìn)行研究，對藥品的原材料供應(yīng)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程進(jìn)行分析，提出一個比較合適的價格。在基本反映市場規(guī)律的前提下，尊重供需雙方意愿的基礎(chǔ)上，通過政府的協(xié)調(diào)機(jī)制，讓藥品供應(yīng)回到比較穩(wěn)定的狀態(tài)。這也是《意見》出臺的重要任務(wù)，就是要著手解決這方面的問題。

經(jīng)濟(jì)日報(bào)記者提問 中國網(wǎng) 宗超 攝

【經(jīng)濟(jì)日報(bào)社記者】材料中介紹《意見》提出要完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，請介紹一下這個監(jiān)測預(yù)警機(jī)制如何開展實(shí)施？哨點(diǎn)覆蓋范圍是哪里？怎么保證預(yù)警及時有效？

【曾益新】我們著眼于長遠(yuǎn)，建立長效機(jī)制來防止反復(fù)出現(xiàn)藥品短缺現(xiàn)象，目前在每個省份都布局了不少于15個的監(jiān)測點(diǎn)，綜合藥品供應(yīng)保障綜合平臺、省級藥品集中招采平臺，通過行業(yè)學(xué)會協(xié)會，合理布局監(jiān)測哨點(diǎn)，定期收集、報(bào)告藥品短缺情況，這樣就能夠及時了解到全國省、地、市、縣，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的短缺情況，通過這樣一種方式，形成覆蓋全國各地各級醫(yī)院完整的監(jiān)測哨點(diǎn)和報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，及時掌握全國的情況，一旦出現(xiàn)藥品短缺情況馬上啟動應(yīng)對機(jī)制。

【新華社中央新聞采訪中心記者】短缺藥和廉價藥的缺位和失位也是長期調(diào)整、不斷動態(tài)變化的過程，我國今后在科學(xué)確定和動態(tài)調(diào)整關(guān)于短缺藥的標(biāo)準(zhǔn)方面有什么想法？對于收集到的大數(shù)據(jù)的應(yīng)用，下一步的重點(diǎn)和難點(diǎn)在哪里？

【曾益新】短缺藥的清單肯定不是固定的，是動態(tài)的。這就需要綜合分析我國的疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。通過建立監(jiān)測哨點(diǎn)監(jiān)測信息，及時研判，所以它是動態(tài)的。建立網(wǎng)絡(luò)和哨點(diǎn)就是要保障我們的清單是及時的，能夠及時反映情況、及時采取措施。比如現(xiàn)在擬定的清單是130種，當(dāng)前解決了50種，明年會不會越來越少，把短缺藥品現(xiàn)象逐漸減少甚至變成罕見的，這是我們的目標(biāo)。所以既要用六大措施解決當(dāng)下問題，同時還要兼顧長遠(yuǎn)，就是要對這些造成短缺的原因進(jìn)行深入分析。同時運(yùn)用你剛才講到大數(shù)據(jù)分析，特別對一些急搶救藥品的使用情況進(jìn)行分析，對藥物使用判斷出一個趨勢，然后相應(yīng)建立起一個藥品常態(tài)儲備制度。通過儲備，一旦有需求，不會出現(xiàn)藥品短缺，這也是措施當(dāng)中考慮到的一些因素。

【南方都市報(bào)記者】兒童藥短缺問題還是比較明顯的，現(xiàn)在很多父母也關(guān)心兒童藥的短缺問題應(yīng)該怎么解決？不知道這次是否有具體措施和機(jī)制解決這個問題。還有一個新情況，最近一些臨床醫(yī)生反映，一些國外已經(jīng)禁用和限用的兒童藥，在國內(nèi)還在使用，這和國內(nèi)兒童藥的短缺是不是有一定關(guān)系或者說有其他歷史原因？

【曾益新】你講的這兩個問題其實(shí)就是一個問題，兒童藥的問題。這個問題，老百姓反映挺多，醫(yī)院反映也很多，經(jīng)常說兒童藥是掰開二分之一、掰開四分之一，甚至掰開八分之一的，用這種方法來解決兒童藥的問題，這不是一個理想的狀態(tài)。這個問題已經(jīng)引起各方的高度重視，近年國家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門出臺了保障兒童用藥的若干意見，制定了兩批鼓勵研發(fā)清單。特別今年包括食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委、科技部都非常重視，在新藥研制的國家重大專項(xiàng)當(dāng)中，已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局，財(cái)政部也給予大力支持，專門設(shè)立了重大專項(xiàng)的課題，研發(fā)和加快審批適合中國兒童使用的兒童藥品。所謂適合兒童，一個是劑量，兒童體重不一樣，新出生的嬰兒和小小孩、大小孩體重不一樣，都要有合適的劑量。再有是劑型，片劑小孩子怎么也喝不下去，要以口服液的方式，還有適合兒童的口味，要讓小孩愿意喝得下去。這是“十三五”的重點(diǎn)任務(wù)，科技部、財(cái)政部、藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委等一起來共同加快專門適合中國兒童用藥的研發(fā)和審批程序。估計(jì)再過幾年兒童藥短缺現(xiàn)象會得到有效解決，當(dāng)然需要一定的時間。

【香港有線電視記者】剛才提到要有一個合理的價格，但是醫(yī)院采購的機(jī)制會改變嗎？另外，關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)，新的改革《意見》有多少藥會定點(diǎn)生產(chǎn)？你們會找哪些廠商來做這方面的保障供應(yīng)呢？

【曾益新】這兩個問題都挺好，你講的這個問題正是我們目前的重點(diǎn)任務(wù)之一，工信部、發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局經(jīng)過幾年探索，形成了兩批7個短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)的一攬子試點(diǎn)措施，市場供應(yīng)穩(wěn)定，效果很好。同時，合適的、合理的藥品價格，應(yīng)該更多通過市場，探索形成一個科學(xué)的決策機(jī)制。比如國外有專門做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的機(jī)構(gòu)，不僅有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家，還包括經(jīng)濟(jì)學(xué)、財(cái)務(wù)方面、倫理學(xué)方面的專家，諸多學(xué)科專家組成這樣一個機(jī)構(gòu)，來對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)做一個合理評判，綜合考慮臨床療效、生產(chǎn)成本、倫理社會學(xué)效應(yīng)，形成比較合理的藥品臨床價值，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用。

【曾益新】中國已經(jīng)在做一些努力，國內(nèi)有些研究機(jī)構(gòu)，國家衛(wèi)生計(jì)生委也在做這方面的研究，就是希望在中國也能把科學(xué)評價藥品的機(jī)制建立起來，這樣基于更多科學(xué)推算的基礎(chǔ)上進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的合理評估。我們已經(jīng)意識到這樣的問題，正在協(xié)調(diào)研究，為藥品回歸臨床價值、進(jìn)行藥物政策決策提供科學(xué)依據(jù)。

第二，關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)的問題。我國有基本藥物目錄，很多國家包括世界衛(wèi)生組織都有基本藥物目錄?；舅幬锬夸浭潜Ｕ厦總€公民的一個基本醫(yī)療待遇的，這個基本藥物目錄是公民健康權(quán)的基本保障的體現(xiàn)。這里的藥品如何保障供應(yīng)？是不是可以考慮用定點(diǎn)生產(chǎn)方式來保障供應(yīng)、保障質(zhì)量，也保障藥廠的基本利潤，這值得我們探索。這方面我國已經(jīng)建立了基本藥物制度，但是后續(xù)如何發(fā)揮好基本藥物目錄，讓它真正成為國民健康基本保障的基礎(chǔ)，我們還在和多個部門共同探討，怎么樣很好地發(fā)揮基本藥物目錄的作用，是值得我們思考和探討的。定位清楚以后，它和定點(diǎn)生產(chǎn)、合理定價可以結(jié)合到一起，這是我們大家共同努力的一件事情。

【主持人 襲艷春】再次感謝曾益新先生的介紹，也謝謝大家，今天的新聞發(fā)布會到此結(jié)束！