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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于5批次藥品不合格的通告(2017年第51號)

2017-03-31 17:23 來源: 食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站
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經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗,標(biāo)示為山西國潤制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1405001和1504011、長春長紅制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160110、通化長城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160606的磷酸苯丙哌林膠囊。不合格項目有溶出度、含量均勻度、含量測定(詳見附件)。

二、對上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。

特此通告。

附件:5批次不合格藥品名單

食品藥品監(jiān)管總局

2017年3月29日

【我要糾錯】 責(zé)任編輯:張維
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