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食藥監(jiān)總局發(fā)布年度藥品審評(píng)報(bào)告
金花清感顆粒等新藥獲批

2017-03-17 19:58 來(lái)源: 新華社
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新華社北京3月17日電(記者 陳聰)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局17日發(fā)布《2016年度藥品審評(píng)報(bào)告》指出,食藥監(jiān)總局2016年首次批準(zhǔn)了金花清感顆粒、蘋(píng)果酸奈諾沙星膠囊、富馬酸貝達(dá)喹啉片等一批具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和我國(guó)首仿藥。

據(jù)了解,金花清感顆粒為新的中藥復(fù)方制劑,適用于流行性感冒。該藥品是北京市政府在2009年防治甲型H1N1流感期間,組織多個(gè)學(xué)科專(zhuān)家開(kāi)展的重大科技攻關(guān)項(xiàng)目成果。

在獲批藥物中,新的抗結(jié)核藥物富馬酸貝達(dá)喹啉片、無(wú)氟喹諾酮類(lèi)抗生素藥品蘋(píng)果酸奈諾沙星膠囊等為患者提供了獲得最新治療手段的可能。我國(guó)首仿的艾滋病一線(xiàn)治療藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等仿制藥為患者帶來(lái)更多的治療選擇。

食藥監(jiān)總局2016年批準(zhǔn)了206件藥品生產(chǎn)(上市)注冊(cè)申請(qǐng),其中中藥2件、化學(xué)藥品188件、生物制品16件;批準(zhǔn)了3666件藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng),其中中藥84件、化學(xué)藥品3311件、生物制品271件。

【我要糾錯(cuò)】責(zé)任編輯:劉楊
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