下放審批權(quán)限、精簡(jiǎn)審批環(huán)節(jié)、壓縮審批時(shí)限、創(chuàng)立電子證書、全面實(shí)行一企一證……我省食品藥品領(lǐng)域簡(jiǎn)政放權(quán)走在全國(guó)前列。去年以來，省食品藥品監(jiān)督管理局在以往繼續(xù)深化行政審批制度改革，精簡(jiǎn)下放審批項(xiàng)目的同時(shí)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，不斷優(yōu)化服務(wù)，營(yíng)造良好發(fā)展環(huán)境，積極推動(dòng)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

為加快推進(jìn)食品生產(chǎn)許可新制度，我省推出了加快推進(jìn)一企一證、整合許可申請(qǐng)材料、設(shè)立證后特別監(jiān)管期等15項(xiàng)食品生產(chǎn)許可改革措施。

去年，我省完成多證合一企業(yè)1119家、整合證書2908張，完成QS證書轉(zhuǎn)換SC證書4016張，注銷各類舊證書8019張，清理、處置“僵尸企業(yè)”150余家，全省5993家食品生產(chǎn)獲證企業(yè)均實(shí)現(xiàn)了“一企一證”，僅用不到半年的時(shí)間即提前完成了國(guó)家食藥監(jiān)總局部署的3年工作任務(wù)。

以往，企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，要按照產(chǎn)品類別分別填報(bào)，如今，申請(qǐng)材料的方式調(diào)整為按照企業(yè)填報(bào)，企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)一個(gè)企業(yè)只需填報(bào)一套申請(qǐng)材料,即“一企一書”方式，解決了“一企多證”及不同證書有效期統(tǒng)一的問題，減輕了企業(yè)重復(fù)提交許可申請(qǐng)材料的負(fù)擔(dān)。

去年1月1日，我省正式啟動(dòng)食品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)放工作。省食藥監(jiān)局制定出臺(tái)了　《遼寧省食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則（試行）》及相關(guān)配套制度，并構(gòu)建五級(jí)貫通、統(tǒng)一規(guī)范的食品經(jīng)營(yíng)許可發(fā)放系統(tǒng)。目前，全省食品銷售環(huán)節(jié)發(fā)放新版食品經(jīng)營(yíng)許可證85303戶，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)共發(fā)放新版食品經(jīng)營(yíng)許可證15779戶。

去年，我省對(duì)藥品注冊(cè)涉及的50項(xiàng)審核、審批、備案事項(xiàng)進(jìn)行重新梳理，按法規(guī)要求規(guī)范服務(wù)指南,并在網(wǎng)站進(jìn)行公示；在工作時(shí)限上提出處內(nèi)審查時(shí)間原則上不超過兩周，藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審查水平不斷提高，行政許可效率明顯提升。

簡(jiǎn)政放權(quán)并不意味著放松監(jiān)管，反而是給監(jiān)管提出更重的任務(wù)和更高的要求。

省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)證后監(jiān)管，我省將企業(yè)獲證后3個(gè)月內(nèi)的期間設(shè)定為證后監(jiān)管期，在證后監(jiān)管期內(nèi)采取強(qiáng)化措施實(shí)施監(jiān)管。日常監(jiān)管部門在企業(yè)獲證后1個(gè)月內(nèi)組織實(shí)施證后檢查，重點(diǎn)查驗(yàn)企業(yè)產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)情況、應(yīng)整改事項(xiàng)的落實(shí)情況以及有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況等，市級(jí)監(jiān)管部門在企業(yè)獲證后3個(gè)月內(nèi)對(duì)企業(yè)實(shí)施證后產(chǎn)品抽檢，省級(jí)監(jiān)管部門實(shí)施飛行檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)。這一舉措，進(jìn)一步加強(qiáng)了許可審批和日常監(jiān)管的有效銜接，從制度設(shè)計(jì)上改變了過去重許可輕監(jiān)管的管理模式，既提高了效率，還有助于促進(jìn)各地食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

為確保飯館、咖啡館、酒吧、茶座四類場(chǎng)所許可證整合后，食品安全監(jiān)管無縫銜接，省食藥監(jiān)局制定下發(fā)了《餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)督檢查工作規(guī)范》，明確將就餐場(chǎng)所及衛(wèi)生間是否保持衛(wèi)生、整潔，是否進(jìn)行定期清理納入日常監(jiān)管范圍。

一年來，省食藥監(jiān)局通過引導(dǎo)幫扶企業(yè)，不斷助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

省食藥監(jiān)局從全省食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，篩選近30家符合“十三五”規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、有發(fā)展?jié)摿?、有在建?xiàng)目、急需政策指導(dǎo)的企業(yè)作為省食藥監(jiān)局定點(diǎn)聯(lián)系的重點(diǎn)企業(yè)，深入企業(yè)力所能及幫助解決實(shí)際問題，促進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提質(zhì)增效，推動(dòng)企業(yè)健康發(fā)展。積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，促使相關(guān)企業(yè)調(diào)整仿制藥品種結(jié)構(gòu)，去除長(zhǎng)期不生產(chǎn)、低水平重復(fù)的藥品，擴(kuò)大高質(zhì)量的仿制藥供給，提高國(guó)產(chǎn)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力。

為推動(dòng)我省創(chuàng)新藥物研發(fā)，省食藥監(jiān)局制定了　《創(chuàng)新藥物研發(fā)精準(zhǔn)扶持行動(dòng)計(jì)劃》，首批選擇了8家企業(yè)作為重點(diǎn)扶持對(duì)象，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)開展項(xiàng)目扶持。計(jì)劃用5年時(shí)間，對(duì)20至30個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行一對(duì)一的幫扶與支持，推動(dòng)形成一批創(chuàng)新型骨干企業(yè)。

為幫助企業(yè)加快技術(shù)轉(zhuǎn)讓步伐，省食藥監(jiān)局多措并舉，采取舉行藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓企業(yè)對(duì)接會(huì)、開設(shè)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)專欄、公布技術(shù)轉(zhuǎn)讓需求信息、建立藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓信息交流平臺(tái)、召開培訓(xùn)會(huì)等措施，助推藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，優(yōu)化資源配置，跑完技術(shù)轉(zhuǎn)讓“最后一公里”。

為縮短藥品GMP停產(chǎn)企業(yè)的復(fù)產(chǎn)進(jìn)程，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展，省食藥監(jiān)局優(yōu)化審批流程，合并審批事項(xiàng)，執(zhí)行“一次性受理、一次性檢查、一次性審批”，主動(dòng)為企業(yè)服務(wù)，持續(xù)開展對(duì)正在改造企業(yè)的幫扶和指導(dǎo)，對(duì)于沒有能力改造的企業(yè)，引導(dǎo)其通過兼并重組等方式退出。

為鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，省食藥監(jiān)局選定沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司等8家自主研發(fā)能力較強(qiáng)的企業(yè)作為首批精準(zhǔn)扶持對(duì)象，實(shí)施一對(duì)一扶持指導(dǎo)，從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化、政策法規(guī)層面幫助企業(yè)有效加快研發(fā)進(jìn)度。此外，選定部分產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)核查和技術(shù)審查過程優(yōu)化，提高注冊(cè)審查效率，縮短產(chǎn)品注冊(cè)總體時(shí)間，助推企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品早日上市。

此外,為加強(qiáng)軟環(huán)境建設(shè)，省食藥監(jiān)局不斷優(yōu)化公共服務(wù)、推進(jìn)陽光服務(wù)；繼續(xù)推行首問負(fù)責(zé)制、服務(wù)承諾制、一次性告知制、時(shí)限辦結(jié)制，持續(xù)開展吃拿卡要與不作為亂作為不擔(dān)當(dāng)專項(xiàng)整治工作，優(yōu)化服務(wù)環(huán)境；積極推進(jìn)審批制度改革，不斷優(yōu)化投資環(huán)境，營(yíng)造良好政商關(guān)系，提高工作效率和服務(wù)水平。駐省食藥監(jiān)局紀(jì)檢組認(rèn)真解決損害群眾利益突出問題,加強(qiáng)對(duì)“事前”行政權(quán)力公開和“事后”監(jiān)督檢查的監(jiān)督。網(wǎng)站公開行政審批權(quán)力清單、行政許可審批項(xiàng)目、行政處罰信息，公開食品藥品安全黑名單信息，初步實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上行政審批、信用約束和審批后監(jiān)管相結(jié)合；堅(jiān)持“放權(quán)不放責(zé)”，加強(qiáng)對(duì)已下放審批事項(xiàng)后續(xù)監(jiān)管工作監(jiān)督檢查。（記者 關(guān)艷玲）