短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)新增3個(gè)品種
《關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)
有關(guān)事項(xiàng)的通知》解讀

保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要目標(biāo)和任務(wù)，是重大民生工程。隨著國(guó)家基本藥物制度實(shí)施的推進(jìn)，藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)取得明顯成效。但一個(gè)時(shí)期以來(lái)，仍有部分臨床必需、用量小的藥品因?yàn)槔麧?rùn)低、市場(chǎng)需求少，企業(yè)沒(méi)有生產(chǎn)積極性，藥品供應(yīng)時(shí)斷時(shí)續(xù)甚至出現(xiàn)斷供，不能滿足患者用藥需求?！秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）都提出對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。

經(jīng)多方研究論證，將地高辛口服溶液等3個(gè)品種作為2016年定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種。其中，地高辛口服溶液是兒童適用劑型，用于治療急性和慢性心功能不全、室上性心動(dòng)過(guò)速，復(fù)方磺胺甲噁唑注射液用于敏感菌株所致的感染，注射用對(duì)氨基水楊酸鈉是抗結(jié)核一線用藥，這3個(gè)藥品都屬于臨床需求量小、供應(yīng)不穩(wěn)定的藥品。

12月16日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委和食品藥品監(jiān)管總局4部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政函〔2016〕365號(hào)），公布了地高辛口服溶液、復(fù)方磺胺甲噁唑注射液和注射用對(duì)氨基水楊酸鈉3個(gè)定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、供貨區(qū)域及統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格，要求各地做好生產(chǎn)供應(yīng)和采購(gòu)使用工作。

《通知》提出，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)全部配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷(xiāo)售相應(yīng)品種。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種，應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款；公立醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種；鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。

《通知》明確了各相關(guān)部門(mén)職責(zé)分工。各地衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用情況進(jìn)行監(jiān)督，督導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按政策要求采購(gòu)和使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種，按照合同約定及時(shí)付款；對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)品種臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，為完善政策提供依據(jù)。相關(guān)地區(qū)工業(yè)和信息化主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，協(xié)調(diào)解決存在的問(wèn)題，保障穩(wěn)定生產(chǎn)和有效供應(yīng)。各地價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)品種的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管和開(kāi)展價(jià)格監(jiān)測(cè)。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其日常監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督定點(diǎn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證體系和原輔料供應(yīng)商審計(jì)。