食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫指南的通告
（2016年第166號）

為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），進(jìn)一步做好《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料編寫和技術(shù)審查工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫指南

食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月14日