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陜西省出臺(tái)收回和發(fā)還藥品GSP證書管理規(guī)定

2016-12-13 10:11 來源: 陜西日報(bào)
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12月12日,記者從省食藥監(jiān)局獲悉,日前出臺(tái)的《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局收回和發(fā)還藥品GSP證書管理規(guī)定(試行)》首次明確提出,自今年12月16日起,被檢查的藥品經(jīng)營單位有拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場所,或者限制檢查時(shí)間、拖延檢查等情形的,視為拒絕、逃避檢查,經(jīng)責(zé)令改正,仍不改正,造成無法完成檢查工作的,屬于嚴(yán)重不符合GSP規(guī)定,GSP證書將予以收回。

為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理中收回和發(fā)還藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書行為,《規(guī)定》明確,國家食藥監(jiān)管總局在藥品飛行檢查中,認(rèn)定企業(yè)檢查結(jié)果嚴(yán)重不符合GSP規(guī)定的;省、市(區(qū)、縣)局組織的藥品日常檢查、藥品飛行檢查、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查等認(rèn)定企業(yè)檢查結(jié)果嚴(yán)重不符合GSP規(guī)定等行為的,要收回企業(yè)GSP證書。(記者 陳瑾 通訊員 張偉峰 陳寧)

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