新華社北京12月1日電 國家食品藥品監(jiān)督管理總局1日發(fā)布國家醫(yī)療器械質量公告指出，食藥監(jiān)總局組織對天然膠乳橡膠避孕套、軟性接觸鏡、一次性使用靜脈留置針等5個品種184批（臺）的產品進行了質量監(jiān)督抽驗，共6個品種12批（臺）產品不符合標準。

被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及7家醫(yī)療器械生產企業(yè)的4個品種8批次產品，包括軟性接觸鏡、一次性使用無菌陰道擴張器、天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等品種產品；被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及4家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種4批（臺）產品，包括2臺Ｂ型超聲診斷設備、2批次天然膠乳橡膠避孕套。具體名單已在食藥監(jiān)總局網站上公示。

對上述抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產品，食藥監(jiān)總局指出，已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關規(guī)定，對相關企業(yè)進行調查處理。

根據(jù)公告，相關醫(yī)療器械生產企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督，未組織召回的應責令召回；如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械產品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。