近日，省食藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求各地立即開展轄區(qū)內(nèi)含牛黃、人工麝香、羚羊角、冬蟲夏草、西紅花等貴細(xì)藥材中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對不按處方工藝生產(chǎn)的，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

省食藥監(jiān)局要求各地重點(diǎn)圍繞原輔料管理、處方工藝執(zhí)行、產(chǎn)品檢驗(yàn)管理、前處理和提取等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)整治，全面掌握企業(yè)2015年以來在產(chǎn)的品種現(xiàn)狀，尤其是銷量大、價(jià)格低的品種，其貴細(xì)藥材（飲片）原料供應(yīng)商審計(jì)是否全面、規(guī)范，購入渠道是否合法，購入數(shù)量是否真實(shí)；是否存在代替或不按處方投料等生產(chǎn)情況，工藝操作規(guī)程是否健全，實(shí)際生產(chǎn)工藝與法定工藝處方是否相符；批生產(chǎn)、檢驗(yàn)等記錄是否真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，生產(chǎn)全程是否可追溯；原輔料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否合格，是否具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰?，是否對牛黃等貴細(xì)藥材進(jìn)行留樣；是否嚴(yán)格落實(shí)原輔料依標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)放行投料和成品依標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)放行出廠。凡是未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)或未建立健全藥材、飲片供應(yīng)商和購進(jìn)藥材、飲片質(zhì)量檔案的，一律責(zé)成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，依法收回《藥品GMP證書》；凡是購進(jìn)藥材未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格且投料使用的，或者弄虛作假、以次充好、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，依法嚴(yán)處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。（記者 宜秀萍）