完善疫苗集中采購 確保預(yù)防接種安全
——省政府《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》解讀

近日，省政府出臺了《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》（以下簡稱意見），就加強預(yù)防接種服務(wù)體系建設(shè)、完善疫苗集中采購機制、強化疫苗流通和預(yù)防接種監(jiān)督管理等作了詳細規(guī)定。

兩類疫苗都實行省級集中采購

目前，我國疫苗分兩類，第一類是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗；第二類是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

“在疫苗流通管理中，采購是重要一環(huán)?！笔⌒l(wèi)生計生委有關(guān)負責人介紹，意見對我省疫苗集中采購機制作了具體規(guī)定。意見提出，疫苗（包括第一類、第二類疫苗）采購實行省級集中采購。省疾控機構(gòu)負責制定全省第一類疫苗的使用計劃，并報省衛(wèi)生計生委審定后，通過省級公共資源交易平臺進行采購。第二類疫苗由省疾控機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾控機構(gòu)向中標的疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位?！敖臃N單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將第二類疫苗銷售給縣級疾控機構(gòu)以外的其他單位和個人。”

對接種單位和人員如何進行管理，意見作了進一步細化，提出各縣（市、區(qū)）政府要根據(jù)本行政區(qū)域人口密度、地理條件等情況，合理設(shè)置接種單位。在農(nóng)村實行周接種制，在城鎮(zhèn)實行日接種制度。在交通不便的偏遠農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)縣級衛(wèi)生計生主管部門批準，可設(shè)立村級接種點，取消入戶接種方式。接種人員須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì)，并經(jīng)縣級政府衛(wèi)生計生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，且每兩年接受一次縣級衛(wèi)生計生主管部門組織的培訓(xùn)，考核合格后方可繼續(xù)從事預(yù)防接種工作。

疫苗生產(chǎn)儲運等各環(huán)節(jié)不得脫離冷鏈

“疫苗對溫度敏感?！痹撠撠熑烁嬖V記者，在生產(chǎn)、運輸、儲存、接種等任何一個環(huán)節(jié)，都可能會因溫度過高而失效或減效。因此，需要通過全程冷鏈，來保證疫苗的質(zhì)量和效果。

在疫苗配送管理方面，意見強調(diào)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可選擇具備冷鏈儲存、運輸條件的單位配送疫苗，原則上每家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在每個市選擇一家配送單位。接受委托配送疫苗的單位不得再次委托配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將選定的疫苗配送單位情況報告設(shè)區(qū)市（含定州、辛集市）藥品監(jiān)督管理部門。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位要建立真實、完整的銷售、購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄。

對加強疫苗銷售、購進、儲存、分發(fā)等各環(huán)節(jié)的冷鏈，意見強調(diào)須遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度,做到全程冷鏈運轉(zhuǎn)，保證疫苗質(zhì)量。要建立冷鏈更新補充機制，省級對運輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費予以保障，并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾控機構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)。各級政府要加快推進疫苗儲運過程的信息化建設(shè)，逐步實現(xiàn)冷鏈溫度監(jiān)測信息化管理。構(gòu)建省、市、縣、接種單位一體化的冷鏈溫度監(jiān)測系統(tǒng)。

建立疫苗全程追溯制度

“疫苗作為預(yù)防性生物制品，任何一個疫苗不良事件的發(fā)生，都會引發(fā)公眾的高度關(guān)注?！痹撠撠熗窘榻B說，如果問題疫苗生產(chǎn)、流向等信息不能及時告知公眾，很容易形成一定的社會恐慌，甚至形成對疫苗質(zhì)量的不信任。

對建立疫苗全程追溯制度，意見明確規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾控機構(gòu)、接種單位要建立疫苗追溯體系，如實記錄疫苗的流通、使用信息，實現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程可追溯。

為強化監(jiān)督管理，意見還明確了各相關(guān)部門的職責。藥品監(jiān)管部門要依法實施對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的單位、疾控機構(gòu)和接種單位的疫苗質(zhì)量的監(jiān)督。衛(wèi)生計生部門要加強對預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督，重點查處疾控機構(gòu)、接種單位違規(guī)分發(fā)、供應(yīng)疫苗或未按規(guī)定建立并保存疫苗購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄等違法違規(guī)行為。省物價部門要建立健全疫苗價格監(jiān)測和信息發(fā)布制度，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)及接種單位的價格違法行為，要依法嚴肅查處。

那如何保障這項工作落到實處呢？意見要求，各市、縣（市、區(qū)）政府要把加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作列入重要議事日程，建立預(yù)防接種目標考核機制。各地要落實政府投入責任，根據(jù)疾病預(yù)防控制工作正常業(yè)務(wù)需要提供相應(yīng)經(jīng)費保障?？h級應(yīng)保證實施國家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費，并依照國家有關(guān)規(guī)定對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當補助。建立預(yù)防接種服務(wù)收費機制，縣級疾控機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，可收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。接種單位接種第二類疫苗可收取服務(wù)費、接種耗材費。（記者 張淑會）