總局關(guān)于湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)多批次藥品不合格的通告
（2016年第117號(hào)）

近期，在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次蛇膽川貝液不合格，批號(hào)分別為140402A、141004B、141206B和150301A，不合格項(xiàng)目為鑒別。

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次跌打活血散不合格，批號(hào)分別為16140702、16141001和16141002，不合格項(xiàng)目為裝量差異。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號(hào)分別為141003、141004和141209，不合格項(xiàng)目為性狀。

二、對(duì)上述不合格藥品，吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。

三、湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司和四川省通園制藥有限公司同品種多批次產(chǎn)品不合格，反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在問(wèn)題。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行查處；并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因，采取有針對(duì)性的措施進(jìn)行整改，查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn)；相關(guān)情況將及時(shí)向社會(huì)公開。

特此通告。

附件：10批次不合格藥品名單

食品藥品監(jiān)管總局

2016年8月7日