國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種監(jiān)督工作的通知
國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2016〕32號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（國(guó)務(wù)院第668號(hào)令），進(jìn)一步加大預(yù)防接種監(jiān)督執(zhí)法工作力度，切實(shí)維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，我委決定對(duì)《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕44號(hào)）中部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，并針對(duì)條例的修改實(shí)施，自2016年7月起在全國(guó)范圍內(nèi)開展預(yù)防接種專項(xiàng)檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、對(duì)《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》作如下修改

（一）將第十二條第二款修改為:“核查接種單位接收第一類疫苗和經(jīng)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的記錄以及索要的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄；接種情況登記、報(bào)告記錄，以及完成國(guó)家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的報(bào)告記錄?！?/p>

（二）將第十二條第三款修改為:“查閱接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人告知、詢問(wèn)記錄；查閱實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員填寫的接種記錄，核查記錄的完整性和保存期限?！?/p>

（三）將第十二條第六款修改為:“核查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收第一類疫苗和經(jīng)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的記錄，核查儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄和保存期限，以及索要的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄。”

（四）刪除第十二條第八款中的“疫苗批發(fā)企業(yè)”。

二、專項(xiàng)監(jiān)督檢查

（一）檢查內(nèi)容。

1.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)第二類疫苗的進(jìn)展情況。

2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位分發(fā)、接收或購(gòu)進(jìn)疫苗情況。包括購(gòu)進(jìn)、分發(fā)渠道是否合法，是否索取相應(yīng)材料（生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件、進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄）。

3.接種單位疫苗接種情況。包括接種人員資質(zhì)情況、公示疫苗品種和接種方法情況、接種前告知情況以及接種記錄等情況。

（二）檢查對(duì)象。檢查全部疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，至少抽查20%的接種單位。

（三）工作要求。各地要從切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和社會(huì)穩(wěn)定的高度出發(fā)，重視專項(xiàng)檢查工作。結(jié)合本地實(shí)際，制定具體工作方案和措施，保證專項(xiàng)檢查工作取得實(shí)效。要以條例修改內(nèi)容和存在的突出問(wèn)題為檢查重點(diǎn)，以上半年專項(xiàng)檢查中存在問(wèn)題的機(jī)構(gòu)和未檢查機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)檢查單位，通過(guò)檢查促進(jìn)條例修訂內(nèi)容盡快落實(shí)和存在問(wèn)題的整改到位。對(duì)專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，要一查到底，做到案件調(diào)查清楚、依法查處到位、責(zé)任追究到位、整改措施到位，涉及其他部門職責(zé)的要及時(shí)移交相關(guān)部門。

請(qǐng)各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門于2016年10月31日前將本省份專項(xiàng)檢查工作總結(jié)、匯總表（附件1、2）的紙質(zhì)版加蓋公章后和電子版同時(shí)報(bào)我委監(jiān)督局。

聯(lián)系人：監(jiān)督局 趙增

電　話：010-68792623　傳真：010-68791914

電子郵箱：yfjzzxjc@126.com

附件：1.預(yù)防接種專項(xiàng)檢查匯總表.doc

      2.預(yù)防接種專項(xiàng)檢查案件查處匯總表.doc

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳

2016年7月15日