新聞發(fā)布會現(xiàn)場 中國網(wǎng) 郭天虎

顏江瑛: 各位媒體朋友，大家上午好。歡迎大家出席今天國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法新聞發(fā)布會。出席今天新聞發(fā)布會的有食品藥品監(jiān)管總局滕佳材副局長，有食品藥品監(jiān)管總局法制司徐景和司長，還有食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司張靖司長，今天我們還請來了中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所食品科學(xué)技術(shù)室主任霍軍生主任。

從今天發(fā)布會出席的領(lǐng)導(dǎo)專家大家可以看出來，嬰幼兒配方乳粉是大家關(guān)注的一個話題，今天這個發(fā)布會不僅僅是介紹《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，也是介紹嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管的交流會，同時也是介紹嬰幼兒配方乳粉科普的一個宣傳會。首先我們請滕佳材局長介紹《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》出臺的背景、意義、特點、作用、影響以及下一步有關(guān)工作的安排。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材介紹相關(guān)情況 中國網(wǎng) 郭天虎

食品藥品監(jiān)管總局副局長 滕佳材: 各位媒體朋友，大家上午好。今天很高興再次和大家見面，就總局剛剛出臺的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》在此進行新聞發(fā)布會。剛才顏江瑛同志已經(jīng)講了，這次新聞發(fā)布會是社會或者廣大的消費者、企業(yè)非常關(guān)注的。新的食品安全法出臺以后，對嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管作出一些特殊的規(guī)定，其中要求對產(chǎn)品配方要進行注冊管理。我想借此機會，就食品藥品監(jiān)管總局成立以后，對嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管情況、采取的一些措施，包括這一次新的食品安全法對嬰幼兒配方乳粉配方注冊出臺的背景和下一步采取的措施，跟大家做一個溝通。

食品藥品監(jiān)管總局是新一屆政府成立以后新組成的一個部門。食品藥品監(jiān)管總局成立以后，按照國務(wù)院的要求，進一步加大對嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管工作的力度，采取一系列的措施。在2013年的6月20日，當(dāng)時也是在這個新聞發(fā)布廳，我們總局組織召開了一個媒體座談會，就貫徹國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)九部委進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見和各位進行了交流。應(yīng)該說，三年時間過去了，在這三年時間里，在黨中央、國務(wù)院的高度重視下，在各個部門大力支持下，我們的嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管工作采取了一系列的措施，取得了積極的成效，我想今天借這個場合，跟大家一起做一個回顧，也是給各位新聞媒體的朋友們做一個通報。

一是嚴把嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入關(guān)。自2013年12月新版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》發(fā)布以來，總局統(tǒng)一部署了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)換證審查和再審核工作，要求各地要加強領(lǐng)導(dǎo)，認真組織開展嬰幼兒配方乳粉的審查工作。審查和在審核期間，原有133家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)中，未通過審查、申請延期審查和注銷的企業(yè)有51家。近兩年，又有一些企業(yè)按照新要求通過了許可審查。目前，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)有103家。

二是加強嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)督抽檢，從廣大消費者直接接觸的城鄉(xiāng)各級市場入手，堅持“市場買樣、異地抽樣、輪流檢驗、結(jié)果公布”的原則，持續(xù)加大監(jiān)督抽檢力度。2014年，共抽檢國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉1365批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險的樣品21批次，占樣品總數(shù)的1.5%。2015年，共抽檢國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉3397批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險的樣品36批次，占樣品總數(shù)的1.1%。今年1至4月份，總局進一步加大了嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢力度，原來最早是按照季度，之后就是不定期的，今年開始對嬰幼兒奶粉實行“每月抽檢、及時公布”，努力實現(xiàn)對所有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)抽檢全覆蓋，對每家企業(yè)1、2、3段產(chǎn)品抽檢全覆蓋。意思是什么呢？現(xiàn)在103家企業(yè)，每個企業(yè)都有三個段的產(chǎn)品，我們在一年之內(nèi)都爭取全覆蓋的抽檢，每一家企業(yè)都覆蓋。截至目前，今年共抽檢820批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險的樣品6批次，占樣品總數(shù)的0.7%。

三是加大不合格產(chǎn)品的處置力度。針對監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，總局在第一時間要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門立即督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者及時采取封存、下架和召回措施，督促企業(yè)查明不合格產(chǎn)品的批次、數(shù)量，排查風(fēng)險因素，并采取整改措施，防控食品安全風(fēng)險。什么叫“立即”呢？反正是我們機構(gòu)查出某一個機構(gòu)有產(chǎn)品問題，是在24小時之內(nèi)通知食品藥品監(jiān)管部門采取下架、封存、召回等措施。同時企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門也按照總局要求，向社會公布對問題企業(yè)的調(diào)查處理情況。

四是推進對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查，即食品安全審計。2014年起，總局“以問題為導(dǎo)向”，對所有檢出不合格產(chǎn)品的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)均進行了體系檢查，記者朋友經(jīng)常報道的知道，當(dāng)初我們說一個形象的叫法，也是借鑒國外的叫法，我們叫食品安全審計，這是通俗的叫法，按照法律規(guī)定，這是對生產(chǎn)企業(yè)進行體系性、全方位的檢查。2016年，總局決定“以預(yù)防為原則”全面推進體系檢查范圍，即在3年內(nèi)實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋。從今年開始，不管這個企業(yè)抽檢有什么問題，到目前103家企業(yè)，我們要全面進行檢查，即使沒有查出問題，我們也要進行體系檢查，體系檢查是嚴格、全面的檢查，按照國家的法律法規(guī)，按照GMP、按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)，按照相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范，對生產(chǎn)過程、整個生產(chǎn)管理體系檢查得很嚴格，相當(dāng)跟藥品GMP檢查要求是一樣的。截至目前，總局已完成對37家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，各相關(guān)省局要求共計29家企業(yè)停產(chǎn)整改。凡是查出問題的，都要求企業(yè)先停產(chǎn)，起碼對產(chǎn)品的生產(chǎn)線先停產(chǎn)、整改、查找原因，經(jīng)過復(fù)核之后才能恢復(fù)生產(chǎn)。要求企業(yè)整改情況，也如實在總局網(wǎng)站和相關(guān)省局網(wǎng)站公布。

五是進一步明確了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯責(zé)任。為推動嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)建立和完善食品安全追溯體系，規(guī)范食品安全追溯信息記錄，總局制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》，要求嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)必須真實、準(zhǔn)確、有效記錄生產(chǎn)經(jīng)營過程的信息，建立和完善嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系，實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)全過程信息可記錄、可追溯、可管控、可召回、可查詢。通過上述監(jiān)管措施的不斷加強，目前我國嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品質(zhì)量與安全保障水平有了明顯的提升。

根據(jù)新修訂食品安全法的規(guī)定，今年6月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署了總局令第26號《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，今天正式對外公布，這是加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管的又一重大新舉措。今天召開這個發(fā)布會主要是宣傳解讀這個《辦法》，推動貫徹好這個《辦法》。這個《辦法》的出臺，表明政府持續(xù)不斷加強嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管的決心，也表明政府持續(xù)不斷提升中國乳業(yè)發(fā)展水平的決心。我想借這個很難得的機會，圍繞《辦法》的出臺，就嬰幼兒配方乳粉注冊管理工作給大家通報一些情況，并提出三方面意見。

第一，深刻理解《辦法》的重大意義

在《辦法》的制定過程之中，我們深刻感受到全社會對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的高度關(guān)注，各位記者朋友可能有的已經(jīng)有寶寶了，有的可能是切身的體驗者，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、地方監(jiān)管部門以及專家學(xué)者通過各種方式反饋意見，在向WTO/TBT通報后，我局又收到美國、歐洲、澳大利亞、韓國等多個國家和地區(qū)反饋的評議意見。歐盟、美國、澳大利亞、新西蘭等多個國家和地區(qū)的相關(guān)機構(gòu)到總局就《辦法》的制定與總局交換意見。這充分說明了《辦法》在我國食品安全監(jiān)管中的分量，也充分表明了《辦法》在我國乃至世界嬰幼兒配方乳粉管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面將起到的重要作用。因此，我們要深刻理解《辦法》的重大意義。主要從三個方面加以領(lǐng)會。

一、《辦法》是貫徹落實“四個最嚴”要求的重要舉措。在過去的一年里，食品藥品監(jiān)管部門認真落實習(xí)近平總書記“最嚴謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)”要求，將“四個最嚴”的要求貫徹落實到食品藥品監(jiān)管總局的各項工作中來。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全是基本的民生問題，關(guān)系人民群眾利益，關(guān)系社會和諧穩(wěn)定，關(guān)系國家形象。特別是國家計劃生育政策調(diào)整，允許生二胎了，嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全問題更會引起社會的廣泛關(guān)注。李克強總理曾在國務(wù)院常務(wù)會議上強調(diào)，要把提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平作為抓好我國食品質(zhì)量安全工作的突破口，從突破口的角度來重視這項工作，全力以赴打好提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的攻堅戰(zhàn)，重塑消費者對國產(chǎn)乳粉的信心。嬰幼兒配方乳粉的安全監(jiān)管一直是食品藥品監(jiān)管總局的重中之重。總局組建以后，我本人就先后包括今天三次召開這種比較大一點的新聞發(fā)布會，就監(jiān)管政策加強科普宣傳。嚴格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的管理，是整個監(jiān)管鏈條中的重要一環(huán)，是在生產(chǎn)許可基礎(chǔ)上，進一步將監(jiān)管的關(guān)口前移，進一步加強源頭治理的重要舉措。

二、《辦法》是我國食品安全法治歷史上的重要創(chuàng)新。近年來，我國嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全水平總體穩(wěn)定向好，國民對國產(chǎn)奶粉的消費信心正在逐步恢復(fù)。但在此過程中，我們也清醒地看到影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的因素仍然存在，我剛才講的，我們企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量控制體系方面還需要進一步加強之外，其中還有一個很重要的因素就是企業(yè)盲目地將配方作為市場營銷的手段，以致造成嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方過多、過濫、配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區(qū)分缺少科學(xué)證實，品牌與配方的混亂造成消費者選擇困難，生產(chǎn)過程中頻繁更換配方對產(chǎn)品質(zhì)量安全造成隱患等問題。大家可以在市場上到嬰幼兒配方乳粉專區(qū)去看看，確實是琳瑯滿目，這是一個市場的活躍現(xiàn)象，但是確實各種規(guī)格、不同型號的產(chǎn)品太多了，老百姓、消費者如果不是一個專家、不是一個學(xué)者，是無從選擇的。很多我們身邊的朋友經(jīng)常問我們，給孩子買什么品牌的奶粉好，買什么樣的奶粉好。所以這些問題是現(xiàn)在我們配方過多、過濫的問題，是當(dāng)前嬰幼兒配方乳粉市場中一個很重要的問題。去年，在食品安全法修訂草案審議過程中，食品藥品監(jiān)管總局明確提出對嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方實行注冊管理?？偩窒群笳匍_了專家論證會、地方監(jiān)管部門座談會、企業(yè)聽證會，充分聽取了企業(yè)和專家對嬰幼兒配方乳粉的配方實行注冊管理合法性、必要性和合理性的意見與建議。經(jīng)報國務(wù)院同意，建議全國人大在新食品安全法中增加嬰幼兒配方食品的專門規(guī)定，對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實行注冊管理。考慮到這一規(guī)定有利于保證這類特殊食品的安全，全國人大常委會采納了這一建議。

在《辦法》制定過程中，有些國家起初對此不是很理解，相關(guān)負責(zé)人親自到總局表達了他們的看法，并與我們進行了很好的交流。經(jīng)過充分的交流討論，很多國家對我國配方注冊這一制度有了新的認識，這就是我們中國的國情，也對我們的工作有了更深的理解，更對嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管產(chǎn)生了新的想法。不久前，聯(lián)合國發(fā)布報告指出，如果世界各國要成功提出母乳喂養(yǎng)，就必須嚴格立法管制配方奶粉營銷。這和我國通過嚴格限制過多、過濫的產(chǎn)品配方進行市場營銷的思路不謀而合。

三、《辦法》是貫徹黨中央、國務(wù)院供給側(cè)改革促進嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要手段。近年來，從中央到地方、從部門到企業(yè)都把嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全作為食品安全的重中之重，制定出臺了一系列法律法規(guī)和政策措施，堅決維護嬰幼兒食品的安全，規(guī)范乳粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，構(gòu)建最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，推動形成統(tǒng)一、規(guī)范、有序的市場競爭秩序，需要我們加強頂層設(shè)計，實現(xiàn)供給側(cè)的改革，重點是要抓好源頭治理、做好風(fēng)險防控。我國食品安全的實踐表明，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要不斷地經(jīng)歷“規(guī)范—發(fā)展—再規(guī)范—再發(fā)展”的規(guī)律。當(dāng)前，我國嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)在“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”的背景下，再次處于“再規(guī)范—再發(fā)展”的階段，總局在此時出臺《辦法》，就是要進一步提高要求，提升門檻，嚴格監(jiān)管，規(guī)范行業(yè)，全面提升嬰幼兒奶粉質(zhì)量的管理水平。

近幾年，購買國外品牌嬰幼兒配方乳粉現(xiàn)象較為明顯。2008—2015年期間，我國乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）產(chǎn)量從120萬噸增長至142萬噸，但進口乳粉量（含嬰幼兒配方乳粉）從14萬噸增長至72萬噸，2013年、2014年進口量甚至分別達到97萬噸和104萬噸。另外，還有不少消費者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。借今天這個很好的機會，我想談?wù)勅绾慰陀^看待國內(nèi)消費者購買國外品牌嬰幼兒奶粉現(xiàn)象：首先，隨著國內(nèi)消費水平的不斷發(fā)展，形成了高、中、低多個消費層次，一部分消費者熱衷于境外消費、樂于購買國外品牌的產(chǎn)品，這是消費水平發(fā)展到一定階段的必然現(xiàn)象；現(xiàn)在出國旅游的多了，現(xiàn)在廣大人民群眾生活水平都提高了，出境游特別多，出境游要到國外買一些國外的產(chǎn)品，嬰幼兒配方乳粉實際上就是購買品種最多的一個產(chǎn)品。其次，國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的銷量也很好，2015年國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)量約70萬噸，占市場銷售額的65%左右，國內(nèi)嬰幼兒配方乳粉的消費量也很好；很多國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)都跟我們講，市場銷售非常好，中國市場很大，消費層次很多，市場上國產(chǎn)奶粉市場消費是購銷兩旺的。還有，到境外購買產(chǎn)品或在國內(nèi)通過海外代購、跨境電商等形式購買境外產(chǎn)品，是一種消費理念，一種消費體驗，也是一種消費享受，我們到國外，很多出去旅游買回來的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)是“Made in China”，是中國的產(chǎn)品，我也告訴大家，現(xiàn)在不少到國外買的一些產(chǎn)品當(dāng)中，其中有一部分就是中國企業(yè)在國外建廠或者并購生產(chǎn)的奶粉，也是我們中國人生產(chǎn)的。我們應(yīng)該從消費理念和經(jīng)濟全球一體化的角度，這個消費是多層次的、多方面的，需求也是多樣的。下周開始的全國食品安全宣傳周，重點對國產(chǎn)乳業(yè)，尤其嬰幼兒配方奶粉方面進行一些專題宣傳，給大家提供更多的信息。

因此，《辦法》對國內(nèi)生產(chǎn)與進口產(chǎn)品實施統(tǒng)一的注冊管理，能讓消費者更加客觀認識國內(nèi)外產(chǎn)品情況，是符合我國現(xiàn)實需要的，是抓好嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的有效手段，也必將對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。

第二，深入學(xué)習(xí)《辦法》的重要內(nèi)容

《辦法》制定過程中，我們組織有關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會、乳粉企業(yè)、技術(shù)機構(gòu)等單位，對《辦法》進行了反復(fù)論證，并廣泛征求各方意見建議，最終形成了現(xiàn)在的《辦法》。

總的來講，《辦法》有以下特點：

一是對癥下藥、要求明確。生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品的制造者，也是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)能力與管理水平直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量安全?！掇k法》要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目實施逐批檢驗。這是一個硬性規(guī)定，通俗的話來講，我們國家食品安全監(jiān)管當(dāng)中對嬰幼兒乳粉配方監(jiān)管是最嚴格的，從市場來說，嬰幼兒配方乳粉市場非常好，利潤高、含金量高，好多企業(yè)都想建廠，但是通過一系列的政策措施嚴格監(jiān)管，包括食品安全標(biāo)準(zhǔn)、包括實施新的食品生產(chǎn)許可管理辦法，包括加強體系檢查，包括月月抽檢，包括對出現(xiàn)問題企業(yè)查處力度，陜西省食品藥品監(jiān)管局對某一企業(yè)連續(xù)三次抽查發(fā)現(xiàn)問題之后沒有進行整改的案件，已經(jīng)移交給公安部門立案調(diào)查。我們要通過這些提出“四個最嚴”的要求。剛才我所講的一些方面的規(guī)定，就是提高準(zhǔn)入的門檻，用一句通俗的話來說“沒有這個金剛鉆你就別攬這個瓷器活”。就是對我們的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要求高，因為只有達到這個要求，才是生產(chǎn)出高質(zhì)量又安全的嬰幼兒配方乳粉的一個基礎(chǔ)。每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，并且，對產(chǎn)品配方注冊時，要對標(biāo)簽、說明書與配方相關(guān)的聲稱內(nèi)容一并審查。這是針對剛才講的，我們現(xiàn)在的配方濫，標(biāo)簽亂，聲稱益智、增高、補腦袋等等情況。一會兒再聽聽霍軍生教授講講，嬰幼兒配方乳粉到底是什么，有沒有所謂各種方面的功能，這些在這個辦法里都得到了充分的體現(xiàn)。

二是內(nèi)外一致，統(tǒng)一規(guī)范。中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和向中華人民共和國出口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的注冊證書。這與實行注冊管理的藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品的管理模式保持統(tǒng)一。為什么對嬰幼兒配方乳粉進行注冊管理就是要通過國家審查把關(guān)，以確保這個產(chǎn)品不出現(xiàn)質(zhì)量安全的風(fēng)險。注冊工作的具體操作問題，如境外企業(yè)的現(xiàn)場核查，我們要積極加強與有關(guān)部門的合作，優(yōu)化工作流程，提高檢查效率。媒體報道過，我們國家對進口產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，出入境檢驗檢疫部門與食品藥品監(jiān)管部門都加大進口產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢，也查處了一批不符合我們國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的進口嬰幼兒配方乳粉。這說明什么？國外的嬰幼兒配方乳粉也不完全都是沒有問題的，按照法律規(guī)定，我們下一步將會同質(zhì)檢總局，對國外向中國出口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行現(xiàn)場核查，對達到配方注冊批準(zhǔn)的要求的才能進入到中國的市場來。

三是標(biāo)準(zhǔn)更高、程序更嚴。《辦法》規(guī)定申請注冊的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報告和充足依據(jù)。審評機構(gòu)根據(jù)實際需要組織核查機構(gòu)對企業(yè)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機構(gòu)開展抽樣檢驗，組織專家對專業(yè)問題進行論證。

《辦法》是當(dāng)前和今后一個時期嬰幼兒配方乳粉管理的重要依據(jù)，也是提升嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全、促進嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的有力措施。各地監(jiān)管部門和相關(guān)企業(yè)都要深入學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會。

第三，貫徹落實《辦法》的各項規(guī)定

一是嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要認真對照《辦法》的要求，對產(chǎn)品配方的科學(xué)性、安全性進行研究論證?，F(xiàn)在從我們了解的情況，我不能說所有的企業(yè)，但是有一些小的企業(yè)產(chǎn)品通過自己配的方子沒有嚴格論證、沒有科學(xué)研發(fā)，就是迎合市場的需要，甚至有一些配方是為了某一個縣、某一個市、某一個省定制的，如果出現(xiàn)問題馬上這個牌子一扔再換一個牌子，確實是一種不負責(zé)任的做法，也存在著很多食品安全的隱患。這次規(guī)定配方要求以后，就是讓企業(yè)踏踏實實、認認真真的進行科學(xué)的研究，怎么把這個配方研制好，更好的符合嬰幼兒生長的需要，更好的注重這幾個產(chǎn)品的品牌、質(zhì)量。在國際上，大多數(shù)國際知名品牌配方?jīng)]有那么多，有幾個的，最多也就十個、八個，但是每個企業(yè)不一樣，絕對沒有像我們國家有的企業(yè)有上百個、幾十個配方，這么多配方，作為一個企業(yè)來說怎么管理好。

二是省級食品藥品監(jiān)管部門要準(zhǔn)確把握好配方注冊與生產(chǎn)許可的關(guān)系。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，側(cè)重產(chǎn)品的研發(fā)，關(guān)注的是配方的科學(xué)性、安全性；嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可側(cè)重生產(chǎn)企業(yè)的能力與條件，關(guān)注的是企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范的合規(guī)性、生產(chǎn)工藝的可靠性、生產(chǎn)過程的可控性等。實行配方注冊不是要削弱生產(chǎn)許可，相反，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門要進一步加強生產(chǎn)許可工作，還要加強嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。

三是總局相關(guān)司局與審評機構(gòu)要抓緊做好《辦法》的實施準(zhǔn)備及配套文件的制定工作。今天，《辦法》發(fā)布了，但與之相配套的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申報資料項目與要求》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查規(guī)定》等二級文件，還在進一步制定中，總局相關(guān)司局要加快進度，盡早發(fā)布，便于企業(yè)及時提交申請資料，依法辦申請注冊。

同志們，嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全責(zé)任重大，任務(wù)艱巨。在各個部門、新聞媒體的全力支持下，嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管制度日益完善，質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提升，市場秩序也逐步規(guī)范。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量提高工作是一項長期工作任務(wù)，只有起點，沒有終點，我們要持續(xù)分析影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的各種因素，積極探索、勇于嘗試提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的新措施、新方法。食品藥品監(jiān)管工作離不開各有關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會和新聞媒體的支持和幫助，我們真誠希望在座各位能繼續(xù)關(guān)注、支持、監(jiān)督食品安全監(jiān)管工作。下周的14日，2016年全國食品安全宣傳周就要拉開大幕了，希望各位媒體和記者朋友們踴躍參與，多做一些宣傳，特別結(jié)合這次新聞發(fā)布會多做一些嬰幼兒配方乳粉科普知識的宣傳，還要針對網(wǎng)上、社會上食品安全的謠言，我們媒體、我們在座的主流媒體、各個方面的媒體有責(zé)任向社會、向廣大消費者多宣傳一些科學(xué)的食品安全知識，讓謠言得到一個終結(jié)。這一點，從食品安全監(jiān)管工作來說我們確實感觸非常深刻，在新的自媒體發(fā)展過程中網(wǎng)絡(luò)謠言傳播量非常大，但是正常的食品安全科普知識宣傳的也很少?，F(xiàn)在我本人來說，一看“毒”字，我就腦袋大了，最近我們總局發(fā)布了一起消費警示，我們國家在食品安全當(dāng)中實際上有一個很大的問題，就是有一些重大死亡事件都是消費者采集的毒蘑菇，這是真正的“毒”。今天早上我來之前已經(jīng)在網(wǎng)上搜了一下，我們發(fā)了以后這個“毒”轉(zhuǎn)發(fā)的不多，都是食藥部門和網(wǎng)站轉(zhuǎn)的比較多，我們的朋友圈里至少到目前我沒有看到。一些不負責(zé)任的媒體戴上了“毒”的字眼，吸引人的眼球，這是一種不客觀、不科學(xué)的報道，會造成消費者的恐慌。希望媒體多做一些有社會擔(dān)當(dāng)?shù)?、有社會?zé)任的報道，跟我們各個方面一道，共同承擔(dān)起食品安全共治的責(zé)任。

顏江瑛: 下面是提問環(huán)節(jié)。請媒體朋友根據(jù)你們感興趣的話題，圍繞著嬰幼兒配方乳粉提出問題，提問之前請報告一下你們所在的媒體單位。

新華社記者: 《辦法》規(guī)定每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，社會上很關(guān)注，請問依據(jù)是什么？第二，新舊企業(yè)是否必須重新取得注冊資質(zhì)？謝謝。

國家食藥監(jiān)局食品安全監(jiān)管一司司長張靖答記者問 中國網(wǎng) 郭天虎

食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司司長 張靖: 我來回答這個問題。3個系列9個配方，我想媒體更加關(guān)注的是為什么是3個、為什么是9個，為什么不規(guī)定是10個？客觀上說，3個系列9個配方，從依據(jù)上來說，我們是這樣考慮的，因為大家都知道，這是很客觀的一個狀態(tài)，就是嬰幼兒配方乳粉是按3段生產(chǎn)的，這是按照國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)的要求，也是我們說3個系列的一個直接的來源，也就是說6個月以內(nèi)的屬于嬰兒，較大嬰兒就是6-12個月的，還有1-3歲，這屬于幼兒，基本上是三段，奶粉上的適用月齡就是按照這個標(biāo)識。9個配方，考慮的是一個產(chǎn)品本身的客觀狀態(tài)，我們是這么設(shè)想的，嬰幼兒配方乳粉既然叫嬰幼兒配方乳粉，就是說，它不斷地在研發(fā)、在接近母乳，按照這個作為它的一個目標(biāo)來實現(xiàn)。所以，本質(zhì)上說每段的嬰幼兒配方乳粉實際上只有一個配方，應(yīng)該是這樣一個理解。但事實上，有這么多廠子，不可能只有一個配方，所有廠子所有的研發(fā)都是在不斷地研發(fā)創(chuàng)新，盡管道理上說是一個配方，但實際上是不可能的。這樣的話，每一個生產(chǎn)企業(yè)相對于自己的研發(fā)來說，就可能會有幾個配方了，就會出現(xiàn)這樣的問 題了。但是不管研究出多少個配方來，始終在產(chǎn)的、投放市場的應(yīng)該是一個配方。我們在國外也了解過，國外的一些大型乳企，我說你們是多少個配方？人家覺得很奇怪，他們說，我們只有一個配方。我們說，不對吧，你是百年企業(yè)了，怎么會只有一個配方？他說，你說的是我們曾經(jīng)生產(chǎn)過的配方，那在我的保險柜里有一堆，但是在產(chǎn)的始終只有一個配方。這就很好理解了。

再看看我們的市場狀況，就不是這樣，始終在產(chǎn)可不僅僅是一個配方，同一個生產(chǎn)企業(yè)可以達到幾十個配方同時在生產(chǎn)。這樣的情況會造成我們目前市場上看到的一種市場亂象，打品牌戰(zhàn)、打配方戰(zhàn)、互相詆毀的現(xiàn)象，但是有廣告法的約束，還不太敢。但是我們看到有很多的聲稱沒有依據(jù)，配方不支持。另外還有就是不是很好理解，配方里面有幾種物質(zhì)不含，比如零添加的，這個不含，那個不含，好象不含讓消費者更放心一樣，實際上你是配方乳粉，既然是配方乳粉，就必須要添加一些東西，這個不含，那個不加還是配方嗎，本身就不存在了。再有，聲稱的這些東西，比如我們現(xiàn)在有益智配方，什么叫益智配方，我吃一個饅頭，這個饅頭是不是也是益智的，大米飯也是不是益智的，要是這么說，我們食品都是益智的，那么益智配方又指的是什么？還有健康配方，我這個更健康，其他的都不如我這個好，我這個更健康、更強壯。食品本身就應(yīng)該具備這個功能，應(yīng)該是健康的。所以，在這個里面就會出現(xiàn)一個狀況。這9個怎么計算出來的，按照一般來說，自己在產(chǎn)的是一個，自己在研發(fā)的又是一個，另外還有一個研發(fā)就是一種創(chuàng)新，還有一個就是一般意義上我們說的一種通用的，符合各種標(biāo)準(zhǔn)的、最起碼的。這種計算只是我們一種理解，不是說一定要求必須是這樣，因為必須給企業(yè)自己有一個調(diào)節(jié)，這種調(diào)節(jié)本身是企業(yè)的自主行為。我們覺得在一個系列里面有3個配方就足夠了，這樣一加就是9個。再按照這9個配方系列來看一個生產(chǎn)企業(yè)，內(nèi)部還可以進行自己的調(diào)節(jié)，所以說9個配方應(yīng)該是足夠的，人家企業(yè)每段只有一個配方，我們給他們9個配方，你還說不夠，就更難理解了。

實際將來并不是說一定要去限制多少配方，只不過是對市場秩序目前亂象整治的一種措施而已，如果將來企業(yè)都能自覺按照要求做的話，我想企業(yè)自己會減少配方的，他沒有必要這么多，實際上這么多配方的結(jié)果對于企業(yè)也是在增加成本。工業(yè)產(chǎn)品最大的好處就是標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化，結(jié)果搞了這么多的品牌配方，你的規(guī)?；€有嗎？所以，從企業(yè)自身的發(fā)展來說，必然也要求它自己減少配方，應(yīng)該是這樣的。

第二個問題是這樣的，配方注冊本身不存在重新不重新的問題，因為以前沒有做過這個工作，不管是在產(chǎn)的還是以前沒有生產(chǎn)過的配方，都要申請注冊，所以不存在重新申請注冊的問題。

北京電視臺記者: 想問有關(guān)標(biāo)簽規(guī)范的問題，目前嬰兒配方乳粉在標(biāo)簽上主要存在什么問題？這次規(guī)范是否有嚴格的規(guī)定把這些完全禁止，還是進行相關(guān)的限制？謝謝。

張靖: 標(biāo)簽問題上，可能大家注意到《辦法》里第三章專門說了一下標(biāo)簽的問題。從標(biāo)簽的情況來看，我們現(xiàn)在在《辦法》里面說的是標(biāo)簽、說明書涉及產(chǎn)品配方的聲稱應(yīng)該與獲得注冊產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致，也就是一致性的問題。這個一致性的問題實際上就是針對剛才你說現(xiàn)在標(biāo)簽聲稱當(dāng)中是不是存在哪些問題。我們看了一下最突出的就是不一致的問題，標(biāo)簽本身是為了給消費者用來選擇產(chǎn)品或者是介紹產(chǎn)品的一個簡要說明。如果說明不能從配方證明的話，你的聲稱就是不實的聲稱，就會誤導(dǎo)消費者。

第二，在《辦法》里面，我們規(guī)范了產(chǎn)品名稱、配料表、營養(yǎng)成分表、原料來源、適用月齡這些事項的標(biāo)識標(biāo)注，這些都涉及到配方。我們說配方審查，審查什么？審查的就是這些東西，在標(biāo)簽標(biāo)識上能夠做到聲稱要跟配方吻合。

第三，標(biāo)簽、說明書禁止聲稱的內(nèi)容里面，其中就涉及到疾病預(yù)防、治療功能的，這是不允許的。另外明示或者暗示具有保健功能是不可以的，另外還有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能是不允許的。這些規(guī)定實際上是世界衛(wèi)生組織的基本準(zhǔn)則，我們國家作為成員國、履約單位，也應(yīng)該很自覺地執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。我們知道在我們國家的法律法規(guī)里面也有相應(yīng)的規(guī)定，現(xiàn)在是把它在標(biāo)簽和說明書里面作進一步的明確。這里面大家特別關(guān)注的，在標(biāo)簽標(biāo)識上面生產(chǎn)企業(yè)一定要體現(xiàn)出首先是生產(chǎn)主體，作為生產(chǎn)企業(yè)來說，一定要呈現(xiàn)出你的產(chǎn)品和配方之間的真實性、完整性，你聲稱內(nèi)容和標(biāo)簽內(nèi)容的一致性，這“三性”一定要注意，這是你企業(yè)自身應(yīng)該要做到的。

我們歸納在這個里面有四個“不得”，第一不得把注冊證書倒賣，有租賃、轉(zhuǎn)借、涂改都不可以，這都是和我們配方注冊相關(guān)的。另外還有就是不能用同一配方生產(chǎn)不同品牌，這也是和配方相關(guān)的東西，一個配方就是一個東西，讓消費者去選擇，不能讓他們失去選擇的方向。大概就是這些內(nèi)容，謝謝。

人民日報記者: 我想了解一下《辦法》在起草過程中肯定征求了大量的意見，能否具體介紹一下意見的征集情況和修改完善的情況。

國家食藥監(jiān)局法制司司長徐景和答記者問 中國網(wǎng) 郭天虎

食品藥品監(jiān)管總局法制司司長 徐景和: 嬰幼兒配方食品是新食品安全法規(guī)定的特殊食品，而嬰幼兒配方乳粉又是嬰幼兒配方食品當(dāng)中更為特殊的食品。所以，按照新修改的食品安全法第84條第4款的規(guī)定，嬰幼兒配方乳品的產(chǎn)品配方應(yīng)該經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。新食品安全法公布以后，國家總局按照食品安全法出臺了配套規(guī)章立法計劃的安排，著手起草《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，在三大特殊食品當(dāng)中，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》是最后一個出臺的，這也充分反映了我們在整個《辦法》起草過程當(dāng)中持非常審慎的態(tài)度，在起草過程當(dāng)中體現(xiàn)了多方參與、廣泛交流、積極溝通、反復(fù)論證的要求。按照科學(xué)立法、民主立法、開放立法的要求，總局在去年9月2日到10月1日，在中國政府法制網(wǎng)和國家總局的網(wǎng)站公開向社會征求意見，同時我們按照WTO的原則，向TBT進行了通報。國內(nèi)收到相關(guān)的意見和建議216條，WTO通報以后收到評議意見32 條，對這些意見進行了認真研究、充分吸納。

這里面由于時間關(guān)系主要介紹兩個問題。一是關(guān)于進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方和境外核查銜接問題。在征求意見當(dāng)中，有意見提出新法81條第4款規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。新法第96條又規(guī)定，向我國境內(nèi)出口食品的境外企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊。產(chǎn)品配方注冊和境外企業(yè)檢查之間如何更好銜接，來減少企業(yè)的成本。我們注意到這方面的意見，相關(guān)條文進行了明確的規(guī)定，我想這里面有三個問題需要進一步說明。第一個就是對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊是新食品安全法所增加的一項法定義務(wù)，產(chǎn)品配方注冊和境外企業(yè)注冊是新食品安全法規(guī)定的兩項獨立注冊，也就是兩項獨立行政許可。這兩項獨立行政許可有點類似于國內(nèi)嬰幼兒配方乳品企業(yè)既要取得產(chǎn)品配方注冊，也要取得生產(chǎn)許可，它體現(xiàn)了中央對特殊食品嚴格監(jiān)管的重要舉措，是在食品安全法確定的普通食品監(jiān)管基礎(chǔ)上對特殊食品的特殊監(jiān)管。食品安全法當(dāng)中對特殊食品的監(jiān)管除了要符合普通食品的要求之外，還有六個方面的嚴格要求：一是產(chǎn)品的注冊和備案管理；二是原料和功能目錄管理；三是符合良好規(guī)范生產(chǎn)的要求；四是標(biāo)簽和說明書的特殊要求；五是廣告的特殊要求；六是嚴格管理。這六個方面既包括了生產(chǎn)過程，也包括了生產(chǎn)要素，這里面最重要的就是管理模式，所以新食品安全法規(guī)定產(chǎn)品配方要經(jīng)過監(jiān)管部門的注冊。

第二個方面，對中國境內(nèi)銷售嬰幼兒配方乳粉的國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊符合WTO所規(guī)定的原則，體現(xiàn)了國民待遇原則。眾所周知，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)食品、特殊食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品五大經(jīng)營產(chǎn)品的上市許可和監(jiān)管。國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)按統(tǒng)一的法律和要求，進行上市許可，符合WTO所確定的國民待遇原則，有助于保護所有健康產(chǎn)品的注冊方式、條件、程序和要求的統(tǒng)一，體現(xiàn)了執(zhí)法公平。

第三個方面，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和質(zhì)檢總局在監(jiān)管方面將進一步加強溝通和協(xié)調(diào)。食品藥品監(jiān)管總局負責(zé)食品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管，質(zhì)檢總局負責(zé)食品進出口和食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，保障食品的安全是兩個部門共同的責(zé)任。去年，兩個部門建立了良好的協(xié)作機制，進一步加強協(xié)調(diào)，做好銜接工作，避免交叉執(zhí)法，共同保障進口嬰幼兒乳粉的安全。這是第一個大的方面。

第二個大的方面，再介紹一下關(guān)于嬰幼兒配方乳品產(chǎn)品配方商業(yè)秘密保護的問題。

新的辦法明確規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局自批準(zhǔn)之日起20個工作日之內(nèi)要公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的目錄信息。在征求意見過程當(dāng)中，有企業(yè)提出公開批準(zhǔn)信息當(dāng)中不應(yīng)包括商業(yè)秘密，所公開的信息與產(chǎn)品標(biāo)簽所要求的信息水平要大體相同。我們進行了認真的研究，應(yīng)當(dāng)說食品安全法第82條有一個規(guī)定，省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時公布注冊的嬰幼兒配方乳粉目錄，并對注冊中獲悉的商業(yè)秘密予以保密，食品安全法有這項規(guī)定，為了進一步細化這項規(guī)定，新的辦法強調(diào)共同做好保密工作的要求。主要有兩個方面：一是第38條第一款，參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在注冊中知悉的商業(yè)秘密，在整個嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊當(dāng)中，相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)保守所知悉的商業(yè)秘密。第二個方面同時也規(guī)定，申請人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對申請材料的商業(yè)秘密進行標(biāo)注并注明依據(jù)。從過去監(jiān)管實踐當(dāng)中來看，哪些屬于商業(yè)秘密，不同人有不同的認識，為了進一步加強這方面的保護工作，申請人應(yīng)當(dāng)注明哪些屬于商業(yè)秘密，這便于保護。

關(guān)于其他幾個問題，剛才張司長已經(jīng)講了，整個規(guī)章在制定過程當(dāng)中，體現(xiàn)了全社會共同的智慧和力量。謝謝各位

第一財經(jīng)日報記者: 有兩個問題。第一，關(guān)于嬰幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)方面，在嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)方面我們國家和希望國家有什么樣的差異。國內(nèi)消費者對國產(chǎn)的嬰幼兒配方乳品的消費信心還是不足的，前段時間還出現(xiàn)的羊奶粉比牛奶粉質(zhì)量安全更高，請問專家該讓消費者如何選擇？第二，《辦法》10月1日將要實施，在這個過渡期之前所生產(chǎn)的沒有注冊的產(chǎn)品該如何處理，是下架收回還是怎么樣？

中國營養(yǎng)學(xué)會微量元素營養(yǎng)分會副主任委員霍軍生答記者問 中國網(wǎng) 郭天虎

中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所食品科學(xué)技術(shù)室主任 霍軍生: 剛才提到嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)準(zhǔn)問題，我想可能有一些消費者在這個問題上是有一些困惑的，因為大家不太了解標(biāo)準(zhǔn)的制定過程。目前這個標(biāo)準(zhǔn)有國際的標(biāo)準(zhǔn)，有各國的標(biāo)準(zhǔn)，也有一些區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)。國際上最被主要貿(mào)易國所接受的一個標(biāo)準(zhǔn)制定機構(gòu)就是由聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的叫“食品標(biāo)準(zhǔn)法典委員會”，這個法典委員會是以保證消費者健康和維護貿(mào)易公平的宗旨來制定國際食品標(biāo)準(zhǔn)的，主要的世界貿(mào)易組織成員國都是依照這個標(biāo)準(zhǔn)來制定各國的標(biāo)準(zhǔn)的。嬰幼兒配方乳粉大家都了解，它是一個母乳的替代食品，因為母乳是最佳的嬰幼兒食品，在沒有母乳或者母乳不足的時候，沒有辦法的情況下要使用最能夠接近母乳的，或者最符合兒童營養(yǎng)需求的食品來進行替代，當(dāng)然嬰幼兒配方乳粉是一個比較適宜的替代食品，但是它跟母乳還是有很大的差距。

在食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)的框架下邊，各國制定自己的國家標(biāo)準(zhǔn)既有統(tǒng)一性又有一些特殊性。統(tǒng)一方面大家可以看到，各國的標(biāo)準(zhǔn)都比較相似，在營養(yǎng)組分方面也比較一致，這是統(tǒng)一的方面。區(qū)別的方面就是各個國家會根據(jù)本國所制定的每日營養(yǎng)需要量來參照制定它的營養(yǎng)水平。我們國家就會參照我們國家的，其他國家會參照其他國家的，這個地方雖然大致上一致，但是在細微的地方還是有一些區(qū)別，所以在這個程度上講，各國的嬰幼兒配方乳粉更適合本地區(qū)嬰幼兒生長的需要。大家看到標(biāo)準(zhǔn)這樣的過程就能夠理解，實際上嬰幼兒配方乳粉不同國家的標(biāo)準(zhǔn)并沒有高、下、寬、嚴之分，各個國家的標(biāo)準(zhǔn)基本上一致，都能夠保障嬰幼兒基本的營養(yǎng)需求。

剛才談到另一個問題，現(xiàn)在消費者也比較困惑，包括對奶粉的選擇，包括談到羊奶粉、牛奶粉哪個更好，從目前的科學(xué)研究進展來看，羊奶粉和牛奶粉當(dāng)然使用的原料不一樣，羊乳和牛乳的營養(yǎng)成份相比于人母乳的營養(yǎng)成份差距還是很大的，相比來講羊乳成本跟牛乳成本比較接近，跟人乳相比來講各有優(yōu)缺點，有一些相對接近，有一些相對更遠，這兩種乳粉各自有這樣的特點。用羊乳或者牛乳作為主要原料形成嬰幼兒配方乳粉之后，要嚴格按照國家嬰幼兒配方乳粉規(guī)定來制定，國家嬰幼兒配分乳粉規(guī)定了各種營養(yǎng)素的需要量和形成乳粉的水平，所以在形成嬰幼兒配方乳品產(chǎn)品以后，羊乳粉和牛乳粉的產(chǎn)品營養(yǎng)水平基本上是一致的，并沒有哪一個比哪一個更好。

另外一點，目前也沒有人體的研究數(shù)據(jù)來顯示哪一種奶粉對嬰幼兒的健康、營養(yǎng)或者生長發(fā)育更有優(yōu)勢。這是我想談的。

張靖: 關(guān)于過渡期的問題，我想其實是一個操作性的問題，任何一個法律，新的制度規(guī)定、頒布、實施，如果之前已經(jīng)有過一些規(guī)定，帶有承接性的話，需要有一個前后承接過程的話，一般都會設(shè)置過渡期的，我想我們配方注冊恐怕也是這樣。畢竟之前乳粉就已經(jīng)在生產(chǎn)了，搞了配方辦法以后也會繼續(xù)生產(chǎn)，只不過以后是帶有注冊號的，前面是沒有的，無非就是這樣一個審查和不審查的區(qū)別，過渡期肯定會設(shè)置，過渡期的文件作為操作性的文件也會另外設(shè)定，今天只是公布配方注冊辦法。

實際上剛才同志問了好幾個問題，如果超過了過渡期的話，它恐怕就不是簡單的召回問題了，相應(yīng)的規(guī)定也會在具體的辦法里面進行規(guī)定。

中國經(jīng)營報記者: 我的問題是來自一線很多企業(yè)的反饋。第一個問題，生產(chǎn)許可以后是在省局還是總局？注冊應(yīng)該是在總局了。他們想問過渡期到底有多長？因為這涉及到他們下一步的安排。第二個問題，他們最關(guān)心的包括所有母嬰店和消費者最關(guān)心的是究竟有哪些品牌可以保留，比如涉及每個企業(yè)保留三個還是每個工廠保留三個？品牌未來能不能公布？第三個問題，進口奶粉究竟由誰來管，是食藥監(jiān)局，還是認監(jiān)委？

張靖: 你剛才問生產(chǎn)許可是在省局還是總局，隨著新法的公布在總局層面上沒有具體的許可事項，所有的許可事項全部由地方來執(zhí)行，所以生產(chǎn)許可嚴格來說就是省、市、縣都會有，就要看什么樣的食品了。一般來說一些重要的，或者說一些高風(fēng)險的集中在省局，一些一般的食品可能會往下放，地方有地方自己的規(guī)定，每個省規(guī)定的也不大一樣，這個還要看本省的一些具體情況，由省里來定。

關(guān)于注冊，注冊不存在地方注冊問題，注冊全部集中在總局，由總局來完成。但是注冊后的日常監(jiān)管還是需要由地方來做的，因為它和許可是密切相關(guān)，注冊實際上是在生產(chǎn)之前的一個審查行為，這些審查行為最終還是要落實到生產(chǎn)上去的，這個更多的要由地方進行日常監(jiān)管。

第二個問題說哪些品牌要保留，作為政府信息公開，從公開的角度來說，許可信息、注冊信息都會公布的，我們在這個辦法里面也已經(jīng)設(shè)置了信息公布，有這樣的環(huán)節(jié)，既然已經(jīng)公布了，消費者上網(wǎng)都能查到，這家企業(yè)注冊了哪些品牌，注冊了什么樣的配方。但是我們說3個系列、9個配方，一個企業(yè)最多可以注冊9個配方，事實上每個企業(yè)不停的注冊新配方的同樣也在淘汰舊的配方，應(yīng)該是這樣，這樣才有發(fā)展。我們說鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，不是說注冊9個配方企業(yè)就萬事大吉了，企業(yè)要想實現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展，就需要不斷研發(fā)新的配方，不斷淘汰不合時宜或者銷量不好的配方，這個由企業(yè)自己來決定。從公布來說，注冊我們肯定都要公布的，但是企業(yè)想保留哪個、想取消哪個是企業(yè)自己的事情，由企業(yè)來決定。

第三個關(guān)于進口奶粉誰來管的問題，這個事情實際上職責(zé)很清楚。進口奶粉在食品安全法上已經(jīng)規(guī)定的很清楚，所有進口到中國的這些國外產(chǎn)品，在中國都要符合中國的法律，否則是不能進口的。首先在關(guān)口上是由出入境檢驗檢疫部門來把這個關(guān)口，你要進口的話必須由出入境檢驗檢疫部門按照國家的相關(guān)規(guī)定進行審查。進入我國市場以后，在市場的營銷行為要接受食藥監(jiān)部門的監(jiān)管，由食藥監(jiān)部門執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)和制度，這個職責(zé)很清楚，不存在職責(zé)不清的問題。

滕佳材: 剛才張靖司長講了，關(guān)口上進出口檢驗檢疫部門要初檢、把關(guān)、放行，放行以后進入到中國市場以后，市場上銷售的還是歸食藥部門監(jiān)管，新食品安全法當(dāng)中很明確，注冊配方由我們監(jiān)管，這個東西很專業(yè)，一定要區(qū)分清楚企業(yè)注冊是要發(fā)生產(chǎn)許可證，一個企業(yè)有沒有生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的資質(zhì)，這是一個企業(yè)主體許可。還有一個產(chǎn)品許可，有了這個企業(yè)主體許可了，產(chǎn)品也要經(jīng)過批準(zhǔn)，即剛才講的特殊食品注冊，有三塊：保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品。生產(chǎn)的產(chǎn)品還要總局注冊，其他的食品只要發(fā)了生產(chǎn)許可證按照國家的標(biāo)準(zhǔn)、按照法律法規(guī)自己生產(chǎn)，這個產(chǎn)品本身就不需要批準(zhǔn)，大家一定要區(qū)分清楚，企業(yè)注冊跟產(chǎn)品注冊是兩個概念。

徐景和: 我再補充一下。放在一個大背景下就可以看明白，現(xiàn)在國務(wù)院要轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化服務(wù)等相關(guān)的規(guī)定，一般的產(chǎn)品只有一個許可，就叫做生產(chǎn)許可，這是第一個。第二個，特殊食品又增加了第二個許可就是產(chǎn)品注冊，還有更嚴格的，像有些藥品還有原料注冊，過去嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品由企業(yè)許可由省級負責(zé)。新的食品安全法進一步強化了對特殊食品的嚴格監(jiān)管，所以在原來企業(yè)許可的基礎(chǔ)上，新增了一個叫產(chǎn)品配方注冊，這個由總局來負責(zé)，凡是產(chǎn)品配方注冊，按照職權(quán)都是由國家總局來負責(zé)。

滕佳材: 剛才講的嬰幼兒配方產(chǎn)品配方注冊是新增的一項許可，原來的食品安全法是沒有的，按照新的政策，黨中央提出“放管服”要結(jié)合，應(yīng)該從嚴控制新增許可項目。在這個大的背景下，我們在食品安全法立法過程中，提出將嬰幼兒配方產(chǎn)品注冊報國務(wù)院批準(zhǔn)。在這種控制新增許可項目前提下，又新增許可，這就看出來黨體現(xiàn)、國務(wù)院對嬰幼兒配方乳粉配方注冊的高度重視，要從嚴監(jiān)管，在這個大的前提下才提出了這么一個立法的思路和做法。

中國醫(yī)藥報記者: 請您介紹一下嬰配注冊管理辦法的起草過程和主要內(nèi)容。

張靖: 《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，剛才滕佳材局長講到了，注冊管理辦法從起草過程來說，我們前面在法律制定過程佳材局長講了很多，就不再說了。主要的起草是在新食品安全法頒布以后，去年4月份食品安全法在全國人大通過，通過以后總局就立即開始著手《辦法》的起草工作。我們征求了地方監(jiān)管部門，包括一些科研部門，包括一些相關(guān)的機構(gòu)組成專家組來進行起草，多次進行研討，同時也深入企業(yè)進行實際調(diào)研聽取各方面的意見。在前期所有的準(zhǔn)備工作完成以后，完成了一個起草工作，再根據(jù)我國的國情，借鑒藥品管理和國外的監(jiān)管經(jīng)驗形成一個初稿，初稿是在去年的8月份完成的。8月18日總局召開了辦公會，專題來研究這個草稿。9月2日到10月1日根據(jù)辦公會的意見作了修改，在這期間在中國政府法制信息網(wǎng)上和總局的網(wǎng)站上公開向社會征求了意見，剛才徐景和司長已經(jīng)有所介紹。今年1月7日在國內(nèi)公開征求意見的基礎(chǔ)上又按照立法的要求，向WTO作了通報。剛才景和司長也已經(jīng)做了介紹，國外的機構(gòu)給我們提了一些意見。根據(jù)各界反饋的意見情況，我們也進行了研究，反復(fù)修改完善，在今年3月15日在總局的局務(wù)會議上審議通過，審議通過以后還有一些陸陸續(xù)續(xù)提出的意見，我們也盡量把它吸收到辦法里面來?？傊覀兙謩?wù)會審議的原則要一致，我們在6月6日正式頒布。

第二個方面是《辦法》的主要內(nèi)容。大家已經(jīng)拿到我們印發(fā)的《辦法》了，這個《辦法》一共有六章49條，這個量比有的專門法還多，所以是比較細的。在這里面大家要關(guān)注的是什么呢？其實你看他規(guī)定的相關(guān)定義、適用范圍、注冊原則、注冊職責(zé)、配方要求、注冊程序?qū)崿F(xiàn)、監(jiān)管和法律責(zé)任，在這里面大家要關(guān)注的是7個方面的重點，實際上也就是它的主要內(nèi)容。一是注冊的適用范圍；二是注冊的職能分工；三是注冊申請人資質(zhì)要求，應(yīng)該是具備一定能力的企業(yè)來注冊；四是關(guān)于注冊配方的要求。在這里面要求的比較多一些，大家提的問題也多一些；五是關(guān)于注冊的程序及其實現(xiàn)，作了比較詳細的規(guī)定，一共7個程序；六是關(guān)于標(biāo)簽說明書的聲稱要求，也作了詳細規(guī)定；七是關(guān)于注冊申請人的責(zé)任和義務(wù)。主要是這七個方面的內(nèi)容。

澎湃新聞社記者: 我有兩個問題。第一，去年業(yè)內(nèi)一直很關(guān)注這個問題，新的《辦法》出臺以后有人會說國內(nèi)乳業(yè)會面臨“大洗牌”，很多中小型企業(yè)將會被淘汰，我想問一下現(xiàn)在我們一共注冊了多少家乳業(yè)，是增加了還是減少了。第二，受進口乳粉的沖擊，國內(nèi)行業(yè)發(fā)展也處于一個困境，《辦法》出臺以后，嬰幼兒乳粉行業(yè)會出現(xiàn)怎樣的格局？謝謝。

張靖: 業(yè)內(nèi)高度關(guān)注這個《辦法》的出臺，我們已經(jīng)感受到了，確實和你說的是一樣的。新的《辦法》出臺以后，有人想的比較多一些，好像也是媒體上這么報的，說面臨“大洗牌”，有點聳人聽聞。從整個嬰幼兒配方乳粉行業(yè)來說，目前103家企業(yè)基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)，因為有了這個《辦法》就說它要面臨“大洗牌”，至少我沒看到這樣的趨勢。至于說企業(yè)有沒有這樣的擔(dān)心，有可能，從我接觸到的企業(yè)來說這個擔(dān)心是微乎其微的，沒有更多的擔(dān)心，它只是在想我的這些配方、這些品牌，比較困惑要選擇哪些留下、選擇哪些注冊，還有哪些要去掉，要考慮營銷策略和營銷戰(zhàn)略，這個是它關(guān)注的問題，“大洗牌”可能不存在?；旧?03家企業(yè)都有相對固定的銷售渠道和銷售區(qū)域，一般是相對穩(wěn)定的，除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴重的狀況，否則不會出現(xiàn)大洗牌的情況。

企業(yè)發(fā)展隨著國外進口量的增加會出現(xiàn)什么樣的困境，目前為止我也沒看到這樣的情況，客觀的情況來說，進口奶粉是有一個逐年增加的情況，這也是一個事實，我們很多消費者不管我們怎么作工作，就是認為國外的比國內(nèi)好，我們除了做宣傳之外不能強迫他一定非得要按照我們說的去認識，這還得他自己去領(lǐng)悟。

我們國內(nèi)從奶源開始一直到生產(chǎn)，目前的狀況來看我們?nèi)橹破返乃教幵谇八从泻玫臓顟B(tài)，無論從前不久剛結(jié)束的中國奶業(yè)大會，農(nóng)業(yè)部公布的一些結(jié)果來看，還是現(xiàn)在每年進行抽檢、正常抽檢、例行抽檢公布的結(jié)果來看都是吻合的，目前的乳制品、嬰幼兒配方乳粉合格率比較高，在乳品里面是名列前茅的。所以從企業(yè)發(fā)展本身來說，面臨的情況剛才滕局長已經(jīng)說了，國內(nèi)自身的狀態(tài)也是比較好的，消費水平在提升，整個產(chǎn)量等各種情況都比較好。進口的量增加也是客觀的，這正好跟剛才滕佳材局長和大家介紹的一樣，表明消費水平整體提升，從這個提升之中我們會看到量的變化，大家可能看到更多的是國外進口的量增長比較大，那是因為原來進口的基數(shù)比較小，所以增加一點一下就實現(xiàn)100%的增長。而我們自己的乳企生產(chǎn)原來都是以自己為主的，所以現(xiàn)在一看，好像我們的好像在倒退，其實我們的產(chǎn)量在增加，可是原來是100%的市場，現(xiàn)在讓出一部分市場給國外，所以不可能是100%的市場。這點上可能大家會產(chǎn)生誤解，說我們在倒退，說我們企業(yè)不行了，人家在增加，說明人家很好，會產(chǎn)生這樣的誤解，實際上是基數(shù)不一樣，如果客觀的說基數(shù)是得不出這樣的結(jié)論的。

另外，從消費本身來說，這種狀態(tài)本身是消費正常狀態(tài)。我們要拉動內(nèi)需，拉動內(nèi)需的結(jié)果，為什么世界各國看好中國拉動內(nèi)需，他要把它的東西賣給你，結(jié)果你拉動內(nèi)需是光賣你自己的，不賣人家的，那人家沒有必要看好你，人家指望中國做世界經(jīng)濟的發(fā)動機，他們?yōu)槭裁催@么指望呢？那就說不上了。

徐景和: 大家宣傳這個《辦法》，要把握《辦法》的定位，這個《辦法》首先是程序規(guī)定，特別強調(diào)統(tǒng)一性、規(guī)范性，除了一般的程序以外，這部規(guī)章在整個立法當(dāng)中是按照食品安全法第三條講的，建立科學(xué)嚴格的監(jiān)督管理制度，在宣傳過程中一定要注意把握它講的科學(xué)性和嚴格性。條例當(dāng)中第四條講了，整個嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理遵循科學(xué)、嚴格、公開、公平、公正的原則，要宣傳貫徹注冊管理辦法的主線，要把握好它的科學(xué)性、嚴格性、公開性、公平性和公正性。謝謝。

滕佳材: 今天我們先把這個情況介紹了，大家都關(guān)注《辦法》。首先，通過這個會對各位在座的媒體了解這個《辦法》，你們了解了你們知道從哪個角度去宣傳這個《辦法》。剛才徐景和講的很重要，這個《辦法》為什么要注冊，注冊的依據(jù)是什么？要體現(xiàn)科學(xué)，食品安全一定要科學(xué)，不是簡單的行為學(xué)的問題，大家要從科學(xué)的角度，從整個從嚴監(jiān)管、總書記“四個監(jiān)管”、食品安全責(zé)任監(jiān)管，落實史上最嚴的食品安全法的角度來理解這個《辦法》，不要簡單從程序上或者具體的操作上來看待這個問題。

第二，要從國家產(chǎn)品客觀全面認識的角度，看待我們國家嬰幼兒乳粉的成績、成效、展望。今年從總局對于整個食品安全宣傳工作整體考慮，我們加大對在座各位媒體的合作，我們要請你們在座的組織一些企業(yè)到一些重點的企業(yè)、重點的行業(yè)，你們到企業(yè)去、到基地去看一看，到底乳品生產(chǎn)企業(yè)是怎么做的，不能老是聽網(wǎng)上傳來傳去，真的希望你們?nèi)タ纯矗吹拇蟮钠放破髽I(yè)，我們的牧場，真正從農(nóng)田到餐桌，從牧場到企業(yè)整個鏈條的管理。上次新聞發(fā)布會我也講了，這個鏈條是所有食品安全當(dāng)中管的最嚴、管的最好的,能達到99%以上的合格率，我跟你們說是抽檢的情況。我希望你們真正看一看嬰幼兒乳品企業(yè)、奶粉企業(yè)，搞這個《辦法》，我們畢井泉局長、我本人，包括相關(guān)的司局都到新西蘭、法國、德國、丹麥全考察過這些國家的嬰幼兒奶粉情況，我們的硬件管理水平、技術(shù)水平絕對不比他們差，有的比他們要好?？赡芪覀冊谝恍┲行∑髽I(yè)，在103家當(dāng)中，絕大多數(shù)都是大中型企業(yè)，確實有一些中小型企業(yè)自身管理能力、體系控制、管理理念從嚴的要求還有一定的差距，這就是我們通過這個辦法，通過剛才講的一系列監(jiān)管措施舉措需要努力的方向?？傮w上來說，我們對將來提升跟國際化水平一樣的嬰幼兒奶粉行業(yè)是充滿信心的。今天時間關(guān)系就不再提問了，下來之后還有什么問題可以讓總局的相關(guān)同志繼續(xù)解答，有什么問題歡迎歡迎隨時到總局去，有什么問題在總局當(dāng)面進行交流，我們給大家做好服務(wù)。

顏江瑛: 大家有什么問題都可以跟我們新聞司提出來，另外前段時間我們也安排記者去看了幾個企業(yè)，我們可以繼續(xù)安排，如果有媒體有這樣的需求，我們可以再組織到一些牧場、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場去看看，這種采訪還是很有必要的，今天的發(fā)布會到此結(jié)束，非常感謝大家。謝謝。