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三藥企違法生產(chǎn)被立案調(diào)查

2016-04-19 07:05 來(lái)源: 新華社
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新華社北京4月18日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局18日發(fā)布通報(bào)稱(chēng),近期對(duì)貴州壽仙藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司、甘肅大得利制藥有限公司飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)三家企業(yè)存在違法生產(chǎn)行為,現(xiàn)已開(kāi)展立案調(diào)查。

通報(bào)指出,貴州壽仙藥業(yè)有限公司存在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)到期后繼續(xù)違法生產(chǎn)藥品;生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄和物料記錄等涉嫌造假;涉嫌偷工減料;物料管理混亂等問(wèn)題。包括將香榆胃舒合劑三個(gè)批次退貨產(chǎn)品進(jìn)行重新包裝,更改為兩個(gè)生產(chǎn)批號(hào)進(jìn)行銷(xiāo)售。

石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司企業(yè)存在涉嫌使用假劣藥材,偷工減料;擅自改變中間產(chǎn)品的滅菌工藝;原藥材檢驗(yàn)記錄不真實(shí)等問(wèn)題;且未建立完善的滅菌過(guò)程控制文件和滅菌記錄。

甘肅大得利制藥有限公司生產(chǎn)的胸腺肽藥品存在嚴(yán)重不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的缺陷,未規(guī)定生產(chǎn)用小牛種屬、來(lái)源、具體年齡;未對(duì)牛的飼養(yǎng)環(huán)境進(jìn)行考察,無(wú)法確定其飼養(yǎng)環(huán)境對(duì)牛的健康影響;未規(guī)定小牛胸腺的運(yùn)輸方式、采集后的保存期限;未規(guī)定對(duì)動(dòng)物檢疫證明的查驗(yàn)要求等,該企業(yè)胸腺肽產(chǎn)品的生產(chǎn)存在高風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)悉,食藥監(jiān)總局已要求相關(guān)地方食藥監(jiān)管部門(mén)責(zé)令企業(yè)召回已銷(xiāo)售涉事產(chǎn)品,對(duì)企業(yè)嚴(yán)重違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查處理,并收回石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司和甘肅大得利制藥有限公司相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)。

【我要糾錯(cuò)】責(zé)任編輯:姜晨
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