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在國家科技重大專項(xiàng)和原863計劃的長期支持下，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的全球首個腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）近日獲批上市，并于3月22日舉辦了全球首次接種儀式。該疫苗是唯一采用人源性細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)的EV71疫苗產(chǎn)品，預(yù)防由EV71引起的重癥手足口病的保護(hù)率為100.0%。 EV71是導(dǎo)致手足口病重癥和死亡的主要病原，可致80%的重癥病例和93%的死亡病例。由于該疾病的治療缺乏有效的特異性藥物，疫苗接種便成為預(yù)防和控制其暴發(fā)流行的根本手段。EV71滅活疫苗系將腸道病毒71型FY-23K-B株接種于人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、病毒收獲、滅活、純化后，加入氫氧化鋁佐劑及甘氨酸穩(wěn)定劑制成。 該疫苗的成功研制，將使我國日趨嚴(yán)重的兒童手足口病蔓延趨勢得到有效控制，成為人類戰(zhàn)勝兒童手足口病的重要里程碑。 |