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新華社北京7月17日電（記者 王思北）國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局17日發(fā)布國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2014年）。報(bào)告顯示，2014年，全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬例次，較上一年數(shù)量增長(zhǎng)5.3％，高于總體報(bào)告增長(zhǎng)率。中藥注射劑的使用安全應(yīng)更為重視。 據(jù)食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司稽查專員張愛萍介紹，2014年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告132.8萬余份，比2013年增長(zhǎng)0.8％。其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告34.1萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的25.7％。 統(tǒng)計(jì)分析顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是不良反應(yīng)報(bào)告的主要來源，占報(bào)告數(shù)量的82.2％。從涉及藥品品種看，抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居各類藥品之首，但報(bào)告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)；心血管系統(tǒng)用藥報(bào)告數(shù)量為13.5萬例，較2013年上升0.2個(gè)百分點(diǎn)。從涉及藥品劑型看，注射劑報(bào)告比例仍然較高，占60.9％，較2013年提高2.2個(gè)百分點(diǎn)，口服制劑比例占35.2％。從涉及患者情況看，65歲以上老年人占19.9％，較上一年升高2.1個(gè)百分點(diǎn)；14歲以下兒童占10.5％，與2013年持平。 “藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品上市后安全監(jiān)管的重要技術(shù)支撐，其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制和消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。”張愛萍表示，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告的編撰旨在全面反映我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，提高安全用藥水平，促進(jìn)臨床合理用藥。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年，中藥注射劑不良反應(yīng)／事件報(bào)告12.7萬例次，較前一年數(shù)量增長(zhǎng)5.3％，高于總體報(bào)告增長(zhǎng)率；其中嚴(yán)重報(bào)告占6.7％。報(bào)告數(shù)量較多的有清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑等。 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師李一石表示，與傳統(tǒng)中藥口服、外敷的性質(zhì)不同，中藥注射劑成分相對(duì)復(fù)雜，與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象普遍存在，在滴速、劑量、適應(yīng)癥等方面易出現(xiàn)不規(guī)范使用，更容易發(fā)生安全風(fēng)險(xiǎn)。 食藥監(jiān)總局提醒，臨床醫(yī)師須注意單獨(dú)使用中藥注射劑，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重視中藥注射劑使用安全，規(guī)范合理用藥。公眾在用藥過程中發(fā)生不良反，應(yīng)及時(shí)向經(jīng)診醫(yī)生報(bào)告，也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。 此外，食藥監(jiān)總局還提示，兒童要嚴(yán)格按說明書使用抗感染藥，尤其是低齡兒童應(yīng)謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥；老年患者盡量個(gè)體化用藥，減少并用藥品種類，注意給藥途徑和時(shí)間。 |