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新華社北京６月２２日電 國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站２２日發(fā)布通告，公布９０家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢結(jié)果。自２０１４年１月１日以來，９０家企業(yè)生產(chǎn)的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊產(chǎn)品共５１６１批次，不合格產(chǎn)品批次２３３５批次，占全部批次的４５％。 通告指出，經(jīng)企業(yè)自檢報告檢出不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)有５５家。其中，全部批次產(chǎn)品均不合格的企業(yè)３０家，包括天津亞寶藥業(yè)科技有限公司、哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司等。部分批次產(chǎn)品不合格的企業(yè)有２５家，北京四環(huán)制藥有限公司生產(chǎn)的銀杏葉分散片１４批次不合格，不合格率為１３．７％；山東百草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的銀杏葉膠囊有２０批次不合格，不合格率７１．４％。產(chǎn)品全部合格的企業(yè)有３５家。 據(jù)介紹，各省級食藥監(jiān)部門對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)自檢結(jié)果進(jìn)行了抽查復(fù)核。共對５０家企業(yè)的５９５批次樣品進(jìn)行了抽查復(fù)核，復(fù)核檢驗結(jié)果與企業(yè)自檢結(jié)果一致。 目前，檢出不合格產(chǎn)品的企業(yè)均已采取停止銷售、召回產(chǎn)品等措施，召回信息和召回結(jié)果將及時向社會公開。通告還明確，對于消費者有退回不合格藥品的要求，相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)須全數(shù)回收藥品并全額退款。 此前，因發(fā)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自改變銀杏葉提取工藝，使藥品療效大打折扣，食藥監(jiān)總局發(fā)布了銀杏葉藥品補充檢驗方法，并要求所有銀杏葉藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)該方法，對本企業(yè)自２０１４年１月１日以來生產(chǎn)的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片和銀杏葉膠囊逐批次進(jìn)行檢驗，自檢結(jié)果向社會公布。 |