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新華社北京１２月３０日電（記者 王思北）國家食品藥品監(jiān)管總局３０日通報(bào)了對部分藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸菌素片等４５批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 通報(bào)顯示，本次抽驗(yàn)分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、復(fù)方魚腥草片等２１個(gè)品種共３２００批產(chǎn)品。 其中，廣東省惠州市中藥廠有限公司生產(chǎn)的復(fù)方魚腥草片，安徽孟仁壽制藥有限公司生產(chǎn)的滴眼用利福平微生物限度不達(dá)標(biāo)；黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸菌素片的總酸量測定不符合規(guī)定；昆明振華制藥有限公司、南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的紅霉素眼膏的含量測定不符合規(guī)定。具體不合格名單已在國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公示。 國家食品藥品監(jiān)管總局指出，本次抽驗(yàn)結(jié)果暴露出個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷；一些企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格，反映出其質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。對此，食藥監(jiān)總局已要求相關(guān)企業(yè)和單位深入排查原因并進(jìn)行整改，切實(shí)消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全。 |