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根據(jù)國(guó)務(wù)院深化行政審批制度改革的相關(guān)要求，蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口審批下放至省級(jí)藥品監(jiān)管部門。食品藥品監(jiān)管總局、海關(guān)總署、國(guó)家體育總局對(duì)《蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法（暫行）》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署、國(guó)家體育總局令第25號(hào)）進(jìn)行了修訂，2014年9月28日聯(lián)合公布了《蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。 《辦法》規(guī)定，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)進(jìn)口蛋白同化制劑和肽類激素申請(qǐng)進(jìn)行審批；境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的品種出口時(shí)，出口單位不再提供已向食品藥品監(jiān)督管理部門備案的證明文件，僅需提供與境外委托企業(yè)簽訂的委托生產(chǎn)合同。同時(shí)，《辦法》進(jìn)一步完善了相關(guān)工作程序，強(qiáng)化了信息通報(bào)要求。 《辦法》將于2014年12月1日起施行。 |