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新華社北京９月２３日電（記者王思北）食品藥品監(jiān)管總局２３日發(fā)布通報，提示關(guān)注治療甲亢類藥物丙硫氧嘧啶對患者產(chǎn)生的肝膽系統(tǒng)損害等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 記者了解到，丙硫氧嘧啶是一種硫代酰胺藥物，能抑制甲狀腺過氧化物酶，從而阻斷甲狀腺激素生成，主要用于治療成人甲狀腺功能亢進。 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示，近期丙硫氧嘧啶的不良反應(yīng)報告有所增加，嚴(yán)重不良反應(yīng)報告中最常見的三個系統(tǒng)分別是肝膽系統(tǒng)損害、白細(xì)胞和網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)異常以及皮膚及其附件損害，此外還發(fā)現(xiàn)未在說明書中提示抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體相關(guān)性血管炎的報告。去年，該數(shù)據(jù)庫收到丙硫氧嘧啶不良反應(yīng)報告共４３２例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)報告９９例。 相關(guān)資料表明，丙硫氧嘧啶引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括肝功能異常、肝細(xì)胞損害、肝炎、膽紅素升高、白細(xì)胞減少等，多出現(xiàn)在用藥的前三個月內(nèi)。在長期使用丙硫氧嘧啶的患者中，可能出現(xiàn)抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體相關(guān)性血管炎，會累及全身多個器官和系統(tǒng)，如腎臟、肺臟及關(guān)節(jié)等。主要表現(xiàn)為血尿、腎功能不全；咳嗽、咯血、肺內(nèi)陰影；以及關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等。 食品藥品監(jiān)管總局提示稱，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)?；颊咴诜帽蜓踵奏r需定期檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝生化指標(biāo)及腎功能，若出現(xiàn)不良反應(yīng)要及時就醫(yī)。此外，藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時修訂丙硫氧嘧啶的藥品說明書，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、注意事項等，以最大程度保障患者的用藥安全。 |