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食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com 2014-05-15 09:56 來源: 食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站
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??? 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2013年)》。2013年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告131.7萬(wàn)余份,比2012年增長(zhǎng)9.0%。其中,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告29.1萬(wàn)份,占同期報(bào)告總數(shù)的22.1%。藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到93.8%,全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到983份。

????統(tǒng)計(jì)分析顯示,2013年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告仍以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告較2012年有所增長(zhǎng)。從涉及藥品情況看,國(guó)家基本藥物安全狀況平穩(wěn),抗感染藥報(bào)告數(shù)量報(bào)告比例已連續(xù)4年呈現(xiàn)下降趨勢(shì),心血管系統(tǒng)用藥報(bào)告比例較2012年上升0.4個(gè)百分點(diǎn);注射劑報(bào)告比例在連續(xù)幾年下降后出現(xiàn)小幅增長(zhǎng),增加0.2個(gè)百分點(diǎn)。從涉及患者情況看,65歲以上老年人報(bào)告占17.8%,較2012年明顯增高。

????國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒關(guān)注以下幾方面問題:一、老年患者不良反應(yīng)報(bào)告比例上升明顯,提示應(yīng)重視老年人用藥安全性問題;二、中藥合并用藥現(xiàn)象突出,應(yīng)警惕藥物的相互作用;三、不合理用藥現(xiàn)象較為普遍,增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn),建議醫(yī)務(wù)工作者和患者加強(qiáng)安全用藥意識(shí),防范用藥風(fēng)險(xiǎn)。

????針對(duì)發(fā)現(xiàn)存在安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥品,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及時(shí)采取了一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施。一是及時(shí)發(fā)布藥品安全警示信息。全年共發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》7期,通報(bào)了8個(gè)(類)藥品安全性問題;發(fā)布《藥物警戒快訊》12期,通報(bào)了70余條藥品安全性信息。二是組織修改了西酞普蘭制劑等22個(gè)/類藥品說明書,增加安全警示信息。三是撤銷了丁咯地爾和甲丙氨酯制劑的藥品批準(zhǔn)證明文件。四是組織對(duì)嚴(yán)重藥品不良事件進(jìn)行調(diào)查處置。五是針對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),對(duì)個(gè)別企業(yè)進(jìn)行約談或通報(bào)。

????在各級(jí)藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力和配合下,2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。監(jiān)測(cè)體系進(jìn)一步健全,監(jiān)測(cè)覆蓋面有所擴(kuò)大。監(jiān)測(cè)信息化水平進(jìn)一步提升,安全預(yù)警機(jī)制更加成熟。分析評(píng)價(jià)能力進(jìn)一步增強(qiáng),風(fēng)險(xiǎn)管理水平得到提高。溝通渠道進(jìn)一步拓寬,社會(huì)參與度更加廣泛。

責(zé)任編輯: 田彬蔚
 
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