????“非常感謝!沒(méi)想到1天之內(nèi)就完成了審核,你們?yōu)槲覀児就旎亓司揞~經(jīng)濟(jì)損失。”4月18日早上剛上班,海南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人費(fèi)寧普的手機(jī)上就接到海南九芝堂藥業(yè)有限公司經(jīng)理李偉發(fā)來(lái)的感謝短信。 ????據(jù)了解,海南九芝堂藥業(yè)有限公司向省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)口服固體制劑生產(chǎn)線新版GMP認(rèn)證及裸花紫珠膠囊再注冊(cè)恢復(fù)生產(chǎn)正處于審核階段,按照常規(guī)審核程序需花6天,將在4月24日完成審核,而該公司在湖南省藥品集中采購(gòu)招標(biāo)投標(biāo)截止日期是2014年4月23日,如果在此期限內(nèi)不能提供相關(guān)認(rèn)證公示證明,將錯(cuò)過(guò)2014年湖南省招標(biāo)工作,可能會(huì)連續(xù)幾年遭受占總銷(xiāo)售額近20%的巨大經(jīng)濟(jì)損失。 ????企業(yè)心急如焚,4月17日上午派人到省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處詢問(wèn)。該處負(fù)責(zé)人費(fèi)寧普了解情況后,主動(dòng)牽頭協(xié)調(diào)。正主持培訓(xùn)會(huì)議的省食藥監(jiān)所總工程師陳贊民二話不說(shuō),立刻趕到辦公室審核簽發(fā)了檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),藥品注冊(cè)監(jiān)管處相關(guān)人員中午加班辦理后,立即趕到省政府找到正在開(kāi)會(huì)的局領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)再注冊(cè)恢復(fù)生產(chǎn)通知書(shū)。當(dāng)天下午,省藥品審核認(rèn)證中心負(fù)責(zé)人在參加省局會(huì)議后,立即組織召開(kāi)了集體審評(píng)會(huì)議。由于省食品藥品監(jiān)督管理局四個(gè)處室和直屬單位之間密切協(xié)調(diào)、主動(dòng)服務(wù),高速的辦事效率贏得了企業(yè)的贊譽(yù)。 ????海南省食品藥品監(jiān)督管理局在深入開(kāi)展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)中要求,各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格依法規(guī)、按程序、照標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展各項(xiàng)監(jiān)管工作,堅(jiān)決糾正不依據(jù)法規(guī)、不遵守規(guī)程、辦關(guān)系案、辦人情案的不正之風(fēng)。對(duì)具備條件、守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè),加快審批速度,主動(dòng)服務(wù),幫助解決困難,樹(shù)立為民務(wù)實(shí)清廉的形象。(記者 侯賽 通訊員 陳定勝) |
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