記者1日獲悉,江蘇省科技成果轉化專項資金“國內首創(chuàng)蘭索拉唑凍干粉針研發(fā)及產業(yè)化”項目通過驗收。該項目實施期間,獲得授權專利4件,企業(yè)內控質量標準升級為國家藥品標準,產品系國內首創(chuàng),技術領先,市場占有率超55%,累計受益患者約160萬人次。 蘭索拉唑是繼奧美拉唑之后世界上第二個質子泵抑制劑類抗?jié)兯?。江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司承擔的該項目,完成了蘭索拉唑在人體藥代藥效、胃潰瘍新適應癥的臨床研究試驗,并獲得藥品補充申請批件和新的國家藥品質量標準;開發(fā)了注射級蘭索拉唑原料藥,并獲得藥品注冊批件及國家藥品質量標準。
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