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????3月18日,記者從重慶市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局部署,將于近期開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。 ????據(jù)了解,醫(yī)療器械成為人們關(guān)注的熱點(diǎn),問題投訴也比較多,為公眾使用醫(yī)療器械安全有效帶來隱患和危害。 ????此次專項(xiàng)行動(dòng)將專門針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)存在的突出問題,包括5個(gè)方面。一是整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為,重點(diǎn)整治醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)不真實(shí)行為。二是整治違規(guī)生產(chǎn)行為,重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為。三是整治非法經(jīng)營(yíng)行為,重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售醫(yī)療器械,無證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。四是整治夸大宣傳行為,重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為。五是整治使用無證產(chǎn)品行為,重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。 ????市食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,專項(xiàng)行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,一律從快、從嚴(yán)、從重處理,并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷售、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。? |