????新華社北京3月18日電(記者胡浩)國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負責人18日對多地發(fā)生的幼兒園給兒童集體服用處方藥事件中涉及的藥品病毒靈(鹽酸嗎啉胍片),進行了說明。 ????這位負責人稱,病毒靈經(jīng)批準的適應(yīng)癥是用于流感病毒及皰疹病毒感染的治療,成人使用每次0.2g,一日3至4次,小兒使用時按體重一日10mg/kg,分3次服用。 ????從近年來我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)看,病毒靈的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為多汗、食欲異常、低血糖、惡心厭食、皮疹等,嚴重不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、低血糖反應(yīng)、呼吸急促、寒戰(zhàn)等。 ????2010年1月至今,共收到病毒靈不良反應(yīng)報告880例,其中嚴重不良反應(yīng)7例。病毒靈不良反應(yīng)病例以成年人為主,6歲以下兒童不良反應(yīng)共11例,均為一般性不良反應(yīng)。 ????根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,按照批準的適應(yīng)癥和用法用量使用病毒靈,未發(fā)現(xiàn)存在嚴重風險。這位負責人提示公眾和醫(yī)務(wù)工作者,應(yīng)當嚴格按照批準的適應(yīng)癥和用法用量使用藥品。 |
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