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????新華社北京3月18日電（胡浩 牟欣桐）以“強(qiáng)化質(zhì)量管理，保障用械安全”為主題的我國首次“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行”18日在京啟動。 ????國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏在啟動儀式上表示， 醫(yī)療器械關(guān)系到公眾身體健康和生命安全，但目前我國醫(yī)療器械行業(yè)還面臨產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模較小、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱等問題，一些企業(yè)違法違規(guī)行為時有發(fā)生，醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍存在不少難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)。 ????“醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管離不開企業(yè)的規(guī)范管理和誠信自律，也離不開社會各界的監(jiān)督”。童敏說，醫(yī)療器械監(jiān)管在嚴(yán)格加強(qiáng)上市后產(chǎn)品監(jiān)管的同時，還需通過相關(guān)部門、行業(yè)組織、專家學(xué)者、媒體記者和消費(fèi)者等共同參與，以建立一個立體式的社會共治監(jiān)管格局。 ????“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行”由國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)、中國醫(yī)藥報刊協(xié)會主辦。中國醫(yī)藥報刊協(xié)會會長張文周介紹，這一活動旨在動員全社會積極參與醫(yī)療器械質(zhì)量活動，提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全意識，凈化醫(yī)療器械行業(yè)環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，努力形成各方參與、企業(yè)重視、行業(yè)有序的新格局。 ????據(jù)了解，“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行”將以醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全管理為主線，重點(diǎn)在北京、天津、山東、遼寧、江蘇、浙江、上海、廣東等8個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)較為集中的地區(qū)，選擇有代表性的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu)開展調(diào)研和媒體采訪報道。 |