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????新華社北京３月１０日電（記者朱峰、王民）“６家企業(yè)、６套工藝、６個標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，質(zhì)量參差不齊，療效無法保障?！比珖舜蟠怼⑸裢帢I(yè)集團有限公司董事局主席李振江說。他在今年全國兩會上提出建議，應(yīng)該加快制定中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)，逐步放開試點限制。 ????１９９２年，國家著手中藥配方顆粒的科研和開發(fā)，先后批準(zhǔn)６家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，希望通過試點促進中藥配方顆?？蒲谐晒D(zhuǎn)化，推動中藥配方顆粒實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、市場化發(fā)展。李振江說，但經(jīng)過２０多年研究，中藥配方顆粒依然處于試點階段，沒有形成統(tǒng)一國家標(biāo)準(zhǔn)，中藥配方顆粒市場缺乏監(jiān)管，質(zhì)量參差不齊，療效差異巨大，市場發(fā)展混亂。 ????“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)受自身技術(shù)水平、生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)投入等制約，在中藥配方顆粒研究上，多依據(jù)自身條件探索生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，致使６家企業(yè)、６套工藝、６個標(biāo)準(zhǔn)。以黃連的顆粒劑為例，有的企業(yè)采用水提生產(chǎn)方法，有的企業(yè)采用生品直接打粉，工藝的差別導(dǎo)致質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差別，藥效有高有低，消費者無法辨別按照哪種標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒療效更優(yōu)?！崩钫窠f。 ????他認(rèn)為，由于缺乏統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)自產(chǎn)自檢，即使有監(jiān)管部門參與，也是以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)管企業(yè)，這無異于走過場，把國家監(jiān)管置于尷尬地位；同時，還會對患者造成一定假象，把企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)誤認(rèn)為是國家標(biāo)準(zhǔn)，影響人們正確選擇用藥，中藥配方顆粒質(zhì)量無法保障。 ????李振江建議，國家藥監(jiān)部門要加快制定中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)，對中藥配方顆粒種植加工、生產(chǎn)檢測、質(zhì)量控制等方面進行規(guī)范，使中藥配方顆粒使用方便、安全有效優(yōu)勢得到保障。另外國家應(yīng)放開試點限制，打破行業(yè)壟斷，引入市場競爭，建議各省批準(zhǔn)一家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。 ????針對目前中藥配方顆粒市場質(zhì)量參差不齊、價格虛高現(xiàn)象，李振江建議臨床采購中藥配方顆粒應(yīng)納入藥品招標(biāo)采購管理，確保臨床使用質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，使中藥配方顆粒價格回歸正常；同時，國家應(yīng)加大對中藥配方顆粒的生產(chǎn)、臨床使用的監(jiān)管力度，按照國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)加大抽檢力度，對偷工減料、未按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)者加大處罰力度，徹底肅清中藥配方顆粒市場環(huán)境。 |