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2014年3月3日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于從重處罰獸藥違法行為的公告》(農(nóng)業(yè)部公告第2071號，以下簡稱《公告》)。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)人就相關(guān)問題回答了記者提問。 問：農(nóng)業(yè)部為什么要制定發(fā)布從重處罰獸藥違法行為的公告？ 答：獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到動物健康、動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。為加強(qiáng)獸藥管理，國務(wù)院出臺了《獸藥管理?xiàng)l例》，對獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動進(jìn)行了全面規(guī)范。各級獸醫(yī)管理部門扎實(shí)開展獸藥安全監(jiān)管工作，取得積極成效，獸藥質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年我部抽檢獸藥15218批，合格14184批，合格率93.2%，比2004年度（70.34%）提高22.86個百分點(diǎn)，保持穩(wěn)中向好的態(tài)勢。 但我們也要看到，當(dāng)前獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質(zhì)不高、管理不規(guī)范等問題尚未得到根本扭轉(zhuǎn)，一些生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)守法意識不強(qiáng)，非法制售假劣獸藥現(xiàn)象比較突出，特別是去年媒體曝光的河南海潤、江西海聯(lián)非法添加獸藥標(biāo)準(zhǔn)之外其他組分等違法行為，給動物產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來風(fēng)險(xiǎn)隱患。 我部發(fā)布《公告》的目的就是為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥質(zhì)量安全和動物產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為，從重處罰觸及紅線、底線的違法行為，保障人民群眾身體健康和生命安全。為各級獸醫(yī)行政管理部門依法嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為提供更有針對性、可操作性和堅(jiān)強(qiáng)有力的依據(jù)。 問：請談?wù)勚贫ā豆妗纷裱脑瓌t和具體過程？ 答：制定《公告》，主要遵循以下三項(xiàng)原則：一是依法查處原則?！豆妗匪星樾尉凇缎姓幜P法》、《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的處罰種類和幅度范圍內(nèi)。二是突出重點(diǎn)原則。重點(diǎn)針對嚴(yán)重危害動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的違法行為。三是從重處罰原則。對所列嚴(yán)重違法行為，一律頂格處罰，包括按上限罰款、吊銷許可證和進(jìn)口獸藥注冊證書、撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、對相關(guān)人員終身禁業(yè)直至追究刑事責(zé)任等。 為確?！豆妗穬?nèi)容的合法性、科學(xué)性和可操作性，便于各級獸醫(yī)行政管理部門實(shí)施，《公告》經(jīng)我部獸醫(yī)局和政策法規(guī)司深入調(diào)查研究，全面梳理《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)獸藥違法行為的法律責(zé)任，結(jié)合當(dāng)前我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為狀況，重點(diǎn)分析了違法行為“情節(jié)嚴(yán)重”的情形，并邀請從事立法、獸藥管理、獸藥執(zhí)法的專家和業(yè)務(wù)骨干周密論證，面向社會廣泛征求意見，形成《公告》具體內(nèi)容。 問：《公告》規(guī)定了哪些吊銷獸藥生產(chǎn)許可證從重處罰情形？ 答：獸藥質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是監(jiān)管出來的。生產(chǎn)環(huán)節(jié)是獸藥質(zhì)量安全的源頭，為體現(xiàn)從嚴(yán)懲處獸藥生產(chǎn)違法行為，《公告》從違法添加違禁藥品、擅自改變組方添加其他獸藥成分、未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號生產(chǎn)獸藥、不執(zhí)行獸藥GMP且不改正、向養(yǎng)殖環(huán)節(jié)銷售原料藥等嚴(yán)重違法行為，規(guī)定了六種從重處罰情形，包括：生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分；生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上；生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸用疫苗，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個品種以上或5批次以上；生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上；獸藥生產(chǎn)企業(yè)未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正，或經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)將原料藥銷售給養(yǎng)殖場（戶）等。 問：《公告》規(guī)定的上限處罰如何理解？ 答：在《公告》發(fā)布實(shí)施前，各級獸醫(yī)行政管理部門依據(jù)《行政處罰法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定實(shí)施了獸藥行政執(zhí)法自由裁量權(quán)，規(guī)定了獸藥違法行為的自由裁量情形和處罰幅度?！豆妗匪?guī)定的上限處罰通俗地講就是“頂格處罰”，即自由裁量權(quán)處罰幅度中最高的處罰標(biāo)準(zhǔn)。例如：《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六規(guī)定了對違法行為“并處生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥貨值金額2倍以上5倍以下罰款”，《公告》規(guī)定按第五十六條處罰的情形，應(yīng)執(zhí)行5倍的上限罰款。按照上限處罰，將有力促進(jìn)各地嚴(yán)格執(zhí)行處罰尺度，嚴(yán)肅獸藥行政執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊違法行為。 問：如何實(shí)施對從業(yè)人員的行政處罰？ 答：獸藥質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，更是由生產(chǎn)、經(jīng)營從業(yè)人員管理出來的。為突出對人的監(jiān)督管理，切實(shí)保證獸藥質(zhì)量安全，《獸藥管理?xiàng)l例》對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要責(zé)任人和直接負(fù)責(zé)的主管人員規(guī)定了嚴(yán)格的法律責(zé)任，設(shè)定了終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰，體現(xiàn)了責(zé)任到人的管理理念。這一終身行業(yè)禁入的規(guī)定將對從業(yè)人員產(chǎn)生心理威懾，促使其依法開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，提高法律意識和責(zé)任意識。《公告》既是對此項(xiàng)規(guī)定的重申，更是一種信號。今后，各地在執(zhí)行《公告》對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營主體實(shí)施處罰時，在行政處罰決定書中，要視情節(jié)相應(yīng)明確獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者主要責(zé)任人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰決定，寫明人員姓名、身份證號等信息內(nèi)容，并對處罰內(nèi)容予以公開。各級獸醫(yī)行政管理部門要逐步建立完善終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動人員數(shù)據(jù)庫，形成長效管理機(jī)制。 問：如何做好《公告》的貫徹實(shí)施？ 答：《公告》能否起到應(yīng)有的作用，關(guān)鍵在行動，重點(diǎn)在落實(shí)。各級獸醫(yī)管理部門要從以下幾個方面做好工作，保證《公告》的貫徹落實(shí)：一要做好宣傳工作。要采取多種形式，加大對《公告》精神的宣傳力度，使企業(yè)和從業(yè)人員熟知《公告》的主要內(nèi)容，增強(qiáng)守法意識和質(zhì)量安全意識，有效減少獸藥違法行為的發(fā)生，切實(shí)維護(hù)動物健康、動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。二要制定配套措施。各級獸醫(yī)管理部門要結(jié)合本地區(qū)獸藥監(jiān)管工作實(shí)際，圍繞獸藥市場存在的突出問題，認(rèn)真研究貫徹落實(shí)的具體辦法，進(jìn)一步完善配套措施，確?！豆妗酚行?shí)施。三要嚴(yán)格執(zhí)法。各級獸醫(yī)管理部門要切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法，對違法行為，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，切實(shí)把《公告》的規(guī)定落到實(shí)處。四要加強(qiáng)督查指導(dǎo)。各級獸醫(yī)管理部門要認(rèn)真履行監(jiān)督檢查職能，加強(qiáng)對《公告》貫徹實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，及時研究解決《公告》執(zhí)行過程中遇到的新情況、新問題，及時指出并糾正檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，以推動《公告》有效實(shí)施。 |