國務(wù)院新聞辦公室定于2008年7月18日（星期五）上午10時舉行新聞發(fā)布會，請國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹中國的藥品安全監(jiān)管狀況等方面情況，并答記者問。
[食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人 顏江瑛]我國堅持把保障公眾用藥安全有效作為各級政府的重要職責(zé)和藥品監(jiān)管部門的根本職責(zé)，通過不斷完善六個體系，包括藥品安全監(jiān)管體系、藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系、藥品安全監(jiān)管法規(guī)體系、藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、藥品質(zhì)量管理規(guī)范體系、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，使藥品安全保障的總體水平不斷提高。
現(xiàn)在，我國已經(jīng)建立起中央政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、省以下垂直管理的藥品安全監(jiān)管體系，實現(xiàn)了對藥品和醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；初步建立了地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系，促進(jìn)了藥品安全責(zé)任的進(jìn)一步落實；建立起了包括《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械管理條例》等17部相關(guān)法規(guī)、39部行政規(guī)章的藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系，為加強(qiáng)監(jiān)管提供了有力的法律依據(jù)；建成了以《中華人民共和國藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，地方藥品標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)取消；先后制定實施了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等一系列質(zhì)量管理規(guī)范，有效地規(guī)范了藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營行為；建立起了包括34個省級監(jiān)測中心、200多個地市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量迅速增長，并在此基礎(chǔ)上不斷強(qiáng)化上市后藥品再評價力度，有效地減少了嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)對患者的危害。
在六個體系不斷完善基礎(chǔ)上，我國進(jìn)一步嚴(yán)格了藥品和醫(yī)藥企業(yè)的市場準(zhǔn)入，加強(qiáng)了藥品的行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和藥品上市后再評價，持續(xù)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序行動，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品行為，深入開展安全用藥、合理用藥宣傳，從藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)努力保障藥品安全。
