新華社北京１１月２１日電（記者 呂諾）國家食品藥品監(jiān)管局近日公布了今年組織對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品專項抽驗結果。各地藥監(jiān)部門對抽驗中質量不合格的產(chǎn)品及有關生產(chǎn)企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》予以查處，責令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，對不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施，強化質量控制，嚴禁不合格產(chǎn)品出廠。
國家食品藥品監(jiān)管局組織對骨接合金屬植入物產(chǎn)品進行的專項質量監(jiān)督抽驗，共抽驗北京、天津、山西、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、河南、湖北、廣東、新疆等１２個?。▍^(qū)、市）５１家生產(chǎn)企業(yè)和４家進口經(jīng)營單位的５５批產(chǎn)品，涉及５５家標示生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗，５３批產(chǎn)品被抽驗項目合格，天津市康利民醫(yī)療器械有限公司的顱骨板、螺釘系統(tǒng)－螺釘以及張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司的動力加壓接骨板被抽驗項目不合格。
國家食品藥品監(jiān)管局組織對一次性使用輸血器、銀合金粉、高頻手術設備、醫(yī)用內窺鏡設備、強脈沖光治療儀（光子美容儀）產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽驗。其中，一次性使用輸血器共抽驗天津、上海、江蘇、浙江、山東、河南、湖北、湖南、廣東、云南、甘肅等１１個?。ㄊ校保辜疑a(chǎn)企業(yè)和２家經(jīng)營單位的２１批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，２０批產(chǎn)品被抽驗項目合格，湖南平安醫(yī)用器材有限公司的一次性使用輸血器（帶針）被抽驗項目不合格。
銀合金粉共跟蹤抽驗北京、上海、浙江等３個?。ㄊ校布疑a(chǎn)企業(yè)和１家進口經(jīng)營單位的３批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，２批產(chǎn)品被抽驗項目合格，北京安元堂醫(yī)藥有限責任公司的銀福銀合金粉被抽驗項目不合格。
高頻手術設備共跟蹤抽驗北京、江蘇、安徽等３個?。ㄊ校都疑a(chǎn)企業(yè)和１家進口經(jīng)營單位的７臺產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，４臺產(chǎn)品被抽驗項目合格，安徽英特電子有限公司的醫(yī)用多功能電腦高頻電刀、北京康威電子技術開發(fā)公司的高頻電刀、北京金恒威科技發(fā)展有限公司的高頻電刀被抽驗項目不合格。
醫(yī)用內窺鏡設備共跟蹤抽驗上海、浙江、四川等３個?。ㄊ校导疑a(chǎn)企業(yè)的７臺產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，５臺產(chǎn)品被抽驗項目合格，杭州好克光電儀器有限公司的氣腹機、杭州桐廬醫(yī)療光學儀器總廠的氙燈冷光源被抽驗項目不合格。
強脈沖光治療儀（光子美容儀）共跟蹤抽驗北京、安徽、湖北等３個?。ㄊ校导疑a(chǎn)企業(yè)的５臺產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，１臺產(chǎn)品被抽驗項目合格，武漢鐳射科技有限公司的多功能光子治療機、北京冠舟科技有限公司的強脈沖光治療儀、合肥廣安科技開發(fā)有限責任公司的光子脫毛嫩膚機、合肥泓博醫(yī)學科技有限公司的光子脫毛嫩膚儀被抽驗項目不合格。
