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專項行動開展藥品注冊現(xiàn)場核查 集中治理“一藥多名”
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2007年12月03日   來源:中央政府門戶網(wǎng)站

    2007年12月3日(星期一)下午3時,國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會,請國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞介紹全國藥品專項整治等方面情況,并答記者問。

    [吳湞]在研制環(huán)節(jié),以整治弄虛作假為重點,規(guī)范了政策申報秩序。一是開展了藥品注冊現(xiàn)場核查。截至今年10月底,對2.9萬多個品種進行了現(xiàn)場核查,已完成全部核查任務(wù)的97.5%。企業(yè)撤回藥品注冊申請7300多個,企業(yè)藥品注冊申報數(shù)量大幅下降,申報質(zhì)量明顯提高。二是開展了藥品批準(zhǔn)文號清查。已完成14.8萬多個藥品批準(zhǔn)文號和2.6萬余件醫(yī)療器械注冊證的清查,占總數(shù)的87%,對發(fā)現(xiàn)問題的1100多個品種,依法進行了處理。啟動了藥品再注冊工作。三是集中治理了“一藥多名”。對藥品標(biāo)簽和說明書進行了重新審查,完善了藥品命名規(guī)則,規(guī)范了藥品名稱使用。